近日，重庆高晋生物科技公司宣布成功完成硼中子俘获治疗（简称BNCT）抗癌硼药中试，下一步将进入各大专业机构进行实验和应用。该技术可30分钟消灭癌细胞，主要针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤。

值得一提的是，BNCT抗癌硼药预计2023年用于临床，有望成为我国首款上市抗癌硼药。此外，高晋生物副总经理及项目负责人蔡绍晖表示，BNCT治疗方式的治疗成本可有效控制在10万元人民币左右，让肿瘤患者有钱可医。

此前（2020年3月），世界上第一台加速器BNCT设备和硼药物正式获得了日本厚生劳动省的批准，并已经开始接收患者。这是硼中子俘获疗法在世界上首次正式进入临床应用。

目前，国际上单就一种BNCT广泛使用的靶向硼药苯丙氨酸的衍生物（简称"BPA" ）来说，已证明在包括复发性头颈癌、恶性脑瘤、黑色素皮肤癌、骨肉瘤、乳癌、肺癌等在内的多种实体肿瘤上有显著可靠的疗效。此外，未来随着新型加速器BNCT技术对中子品质的不断提升，以及更多新的靶向分子药物的出现，BNCT有望快速成为恶性肿瘤治疗的一线治疗手段。

什么是硼中子俘获疗法？

硼中子俘获疗法（Boron Neutron Capture Therapy，BNCT）是将硼化合物递送至癌症病灶，并用中子射线照射以通过与硼的核反应来破坏癌症。

治疗时先给患者注射一种含硼的药物，这种药物与癌细胞有很强的亲和力，会迅速聚集在癌细胞内，而在其他组织内分布很少。随后对病灶进行中子照射，时长在1小时内，整个治疗过程一般只需照射一次。当照射的中子被癌细胞内的硼俘获，通过核裂变，释放出杀伤力极强的射线。

中子射线比X射线具有更高的能量并可以到达体内深处，因此该疗法可用于深部区域的癌症。这种射线的射程很短，只有一个癌细胞的长度。硼中子俘获疗法不同于传统的放疗，对正常细胞几乎没有任何损伤，原则上只需照射一次即可。因此，BNCT又被誉为继化疗、放疗、靶向疗法、免疫疗法后的“第五疗法”。

硼中子俘获疗法的临床依据

1

恶性脑肿瘤

虽然硼中子俘获疗法（BNCT）是恶性脑肿瘤的一种有前景的治疗选择，但对于立即危及生命的终末期脑肿瘤患者的最佳BNCT参数仍不清楚。

在台湾开展的一项研究中，纳入了34例危及生命的终末期脑肿瘤患者进行BNCT，并分析了生存结果与BNCT参数之间的关系。

在BNCT之前，进行了磁共振成像（MRI）和18F-BPA-PET分析，以确定 18F-BPA的肿瘤位置/分布和肿瘤与正常组织的摄取比（T/N 比）。

研究结果表明，客观缓解率（ORR）为50.0%，疾病控制率（DCR）为85.3%，中位总生存期（OS）为7.25个月，肿瘤特异性生存期（CSS）为7.8个月，无复发生存期（RFS）为4.18 个月。

值得注意的是，获得完全缓解（CR）的患者的中位OS为17.66个月、CSS为22.5个月和RFS为7.5个月。未观察到严重不良事件（≥3级）。

综上所述，对于已经用尽所有可用治疗方案且处于立即危及生命的状况的恶性脑肿瘤患者，BNCT可被视为延长生存期的治疗方法。

2

黑色素瘤

2020年的一项研究评估了BNCT治疗皮肤黑色素瘤的长期临床结果。2003年10月至2014年4月共治疗8例患者（8个病灶），他们的年龄从48岁到86岁不等。所有病灶均为原发病灶，均位于足底或面部。没有患者存在区域淋巴结受累、远处转移或活动性继发性癌症的证据。临床分期为 cT1-2N0M0，表现评分<2。

共有8例患者接受了评估，6例患者达到了完全缓解（CR），而2例患者则表现为部分缓解（PR）。该队列的总疾病控制率为88%。长期随访期间从未发生任何> 2 级的不良反应。

该研究结果表明，当广泛局部切除不可行时，BNCT可能是治疗早期皮肤黑色素瘤的一种有前途的治疗方式。

3

头颈癌

在这项开放标签的II 期JHN002试验中，评估了BNCT对复发性或局部晚期头颈癌的疗效和安全性。研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。

该研究共纳入了8例复发性鳞状细胞癌（R-SCC）和13例复发/局部晚期非鳞状细胞癌（R/LA-nSCC）患者。

所有患者的ORR为71%；在R-SCC患者中，完全缓解（CR）为50%，部分缓解（PR）为25%，2年总生存率（OS）为58%；在R/LA-nSCC患者中，CR为8%，PR为62%，2年OS率为100%。

经常观察到的不良反应包括脱发（95％）、淀粉酶血症（86％）和恶心（81％）。

这些数据表明，对于复发性鳞状细胞癌和复发/局部晚期非鳞状细胞癌患者，BNCT是一种有前途的治疗选择。

4

经硼中子俘获治疗后存活32年

一名39岁男性因 II 级星形细胞瘤（与弥漫性星形细胞瘤相容，WHO 2016年标准中未另行规定）接受了硼中子俘获疗法（BNCT）。手术后他回到了原来的工作岗位，但在7年后，突发癫痫，健康状况恶化。因此，患者接受了第二次手术。

由于先前的放射治疗，在第二次手术中移除的肿块大多是坏死的。随后25年，患者没有复发迹象，除抗癫痫药物外，不需要任何治疗。他以残疾人的身份在上市公司工作到65岁，从事一些轻松的工作。这个案例表明了BNCT的有效性，即使对于相当低级别的星形细胞瘤也是如此。

参考来源：

https://www.neuboron.com/frontier/41.html

https://www.neuboron.com/frontier/288.html

https://www.neuboron.com/frontier/42.html

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