甲磺酸奥希替尼片多少钱一盒(医保政策下)

医保政策下 我国奥希替尼市场进入快速放量阶段


  奥希替尼原研企业为阿斯利康,2015年,奥希替尼获得FDA批准在美国上市,2017年获批进入中国市场,商品名泰瑞莎,成为EGFR阳性肺癌的二线或三线治疗用药。截止到目前,奥希替尼已在包括美国、日本、中国、欧盟、印度等在内的多个国家和地区获批上市。

医保政策下 2022-2026年我国奥希替尼市场进入快速放量阶段


  甲磺酸奥希替尼(奥希替尼),是全球第一个获批上市的三代EGFR抑制剂,主要用于EGFR阳性转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)患者一线治疗。奥希替尼有效率远高于一代药,且副作用少,患者生产质量更高,因此自上市以来,奥希替尼适应范围不断扩展,市场销售额也处于稳定增长态势。

  根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年全球奥希替尼行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示,奥希替尼是全球最畅销的药物是之一,根据阿斯利康年报显示,2020年,奥希替尼全球销售收入为43.28亿美元,同比增长36%;2021年Q1,奥希替尼销售额达11.49亿美元,同比增加13%。

医保政策下 2022-2026年我国奥希替尼市场进入快速放量阶段


  2019年,奥希替尼进入国家医保目录,2020年,奥希替尼医保成功续约,2021年4月,奥希替尼第3个适应证获国家药监局批准,即用于具有EGFR敏感突变的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。奥希替尼最初上市价格达到5万元/盒,后进入医保,奥希替尼价格大幅下降,受此推动,我国奥希替尼市场进入快速放量阶段。2020年,我国奥希替尼销售额超过40.0亿元。

  作为肺癌常用药物,奥希替尼原研药市场价格仍相对昂贵,在此背景下,奥希替尼仿制药受到市场消费者青睐,目前市场上常见的奥希替尼仿制药有孟加拉奥希替尼(白盒)、孟加拉奥希替尼(黑盒)、印度奥希替尼(粉盒)等。

  奥希替尼的化合物专利在我国将于2032年到期,目前国内布局奥希替尼仿制药的企业数量较少,奥希替尼市场竞争较为缓和,原研企业占据市场主要份额。2021年5月,江苏万邦生化医药递交的4类新药甲磺酸奥希替尼片仿制药上市申请获得受理,这是国内首个申报上市的奥希替尼仿制药。

医保政策下 2022-2026年我国奥希替尼市场进入快速放量阶段


  新思界行业分析人士表示,肺癌是我国第一大癌症,2020年,我国肺癌新发病例数超过80万例,作为一种治疗肺癌的第三代靶向药物,奥希替尼在我国的发展空间广阔。目前奥希替尼已进入国家医保,得益于医保政策,我国奥希替尼市场迎来快速放量时期。目前我国暂无国产奥希替尼仿制药上市,奥希替尼市场竞争较为缓和,但从长远来看,随着相关仿制药、其他三代EGFR抑制剂上市,奥希替尼市场竞争将不断加剧。

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陈楠
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