#第四批国家药品集采拟中选产品158个#

在国家医保局等多部门组织下，第四批国家药品集中采购于2月3日，在上海产生拟中选结果，经公示后将正式对外发布。本次集采后，一批常用药、抗癌药品费用大幅降低，群众受益面广。

最引人关注的，莫过于肝癌一线抗癌药索拉非尼了，根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》，索拉非尼第四批集采单片价格从95元下降到最低22.82元，按每天2片的服用量计算，每个月可节约药费3730.8元。

01 索拉非尼

索拉非尼是一种多靶点抗肿瘤药物，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。

它具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。1

索拉非尼主要用于治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞、不能手术的肾肿瘤细胞、对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。

索拉菲尼目前属于协议期内谈判药品，协议期2020年1月1日至2021年12月31日，限以下情况方可支付：

1）不能手术的肾细胞癌；

2）不能手术或远处转移的肝细胞癌；

3）放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。

2007年，索拉非尼获FDA批准，成为肝细胞癌第一种全身性治疗药物。

2008年6月，索拉非尼在中国正式上市，实现了肝癌靶向药从无到有的新突破，索拉非尼的治疗效果也将晚期肝癌患者的生存期提升至1年以上。

但进口原研药价格之高，让不少癌症患者望而却步。

近几年国家政策调控、进口抗癌药零关税，加之药物纳入医保，使索拉非尼的价格从原本的2万多一盒降低至一半。

2019年11月28日，国家医保谈判药品名单正式发布，药品价格平均降幅为65%，其中，索拉非尼成功续签医保并降价，索拉非尼在国内医保支付标准降低至95元/片。

2020年8月7日，国家药品监督管理局批准江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼上市，成为索拉非尼的首个国产仿制药。

随后仅过一周，8月14日，重庆药友仿制药甲苯磺酸索拉非尼片获国家药监局批准，成为索拉非尼品种国内第二家获批的仿制药。

图片来源：国家药品监督管理局网站

而本次集采索莱菲尼拟中选企业分别为江西山香药业有限公司、重庆药友制药有限责任公司，中选价格分别为22.82元/片、26.6元/片。

从上述仿制药的获批、集采谈判，我们不难看到国家和政府对于降低抗癌用药价格、减轻癌症患者负担所做出的努力。

本次集采谈判还涉及了另外两种抗癌药：分别是硼替佐米注射剂、替莫唑胺口服常释剂型。

硼替佐米

本次集采硼替佐米注射剂1mg/瓶，单支价格降至最低346元。

硼替佐米（医保乙类药品）是蛋白酶体抑制剂，主要用于治疗多发性骨髓瘤以及套细胞淋巴瘤。目前来说，是多发性骨髓瘤首选的治疗药物。另外，套细胞淋巴瘤患者的二线方案，也可以应用含硼替佐米的化疗。2

国家《药品目录》中的西药和中成药分为“甲类药品”和“乙类药品”。

“甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品。“乙类药品”是可供临床治疗选择使用，疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品。协议期内谈判药品纳入“乙类药品”管理。

硼替佐米限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者使用，并满足以下条件：

1）每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；

2）由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。

替莫唑胺

本次集采替莫唑胺20mg胶囊剂单瓶(10粒)价格降至486.66元。

替莫唑胺（医保乙类药品）是一种口服新型烷化剂类抗肿瘤药物，具有广谱抗肿瘤活性，口服后不需肝内代谢激活，特点是易透过血脑屏障，耐受性好且与其他药物没有叠加毒性，与放射治疗具有协同疗效。

适用于常规治疗后复发的恶性胶质瘤，如多形性胶质母细胞瘤或退行性星形细胞瘤，也是治疗转移性黑色素瘤的一线用药3。

替莫唑胺属于医保乙类药物，限多形性胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤报销。

参考资料

1. Liu L, Cao Y, Chen C, et al. Sorafenib blocks the RAF/MEK/ERK pathway, inhibits tumor angiogenesis, and induces tumor cell apoptosis in hepatocellular carcinoma model PLC/PRF/5. Cancer Res. 2006;66(24):11851-11858. doi:10.1158/0008-5472.CAN-06-1377

2. Richardson PG, Barlogie B, Berenson J, et al. A phase 2 study of Bortezomib in relapsed, refractory myeloma. N Engl J Med. 2003;348(26):2609-2617. doi:10.1056/NEJMoa030288

3. Stupp R, Mason WP, Van Den Bent MJ, et al. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005;352(10):987-996. doi:10.1056/NEJMoa043330