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那些年,国家药监局通报的中药不良反应

关于中药不良反应有很多种说法,有些声音表达了支持的态度,有些声音表达了反对的态度,还有一些声音表达了惶恐或愤恨的态度。但无论怎样,有一种声音你一定要听,那就是国家食药总局的药品不良反应信息通报

为什么这种声音一定要听?一是因为国家食药总局的权威性,但更多地是因为全国每年都要上报很多药物不良反应案例到国家食药总局的不良反应监测中心,但是只有很少的药品会被通报。既然这样,那么这些被通报的药品不良反应一定是具有代表性的、容易发生的、需要大家都知道的这一类。所以,我们需要密切关注。那么。近5年来,有哪些中药被通报过呢?小编为你总结一下吧。

1. 仙灵骨报口服制剂

仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药,具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效,临床上用于骨质疏松、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等但需要警惕其肝损伤风险。对有肝病史或肝生化指标异常的患者,应避免使用。患者用药期间应避免同时使用其他可导致肝损伤的药品,并定期监测肝生化指标,若出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、恶心、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并到医院就诊。

2. 新复方大青叶片

新复方大青叶片是由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及扑热息痛(对乙酰氨基酚)、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为清瘟,消炎,解热。用于伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛临床使用时应密切关注其过敏反应、肝损伤和药物依赖性风险。应避免长期、过量用药,并尽量避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用。高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者慎用。除了新复方大青叶片,感冒清胶囊、脑络通胶囊、珍菊降压片等中西药复方制剂也曾被警示。

3. 何首乌及其成方制剂

何首乌为常用中药,生何首乌用于疮痈,瘰疠,风疹瘙痒,久疟体虚,肠燥便秘等;制何首乌用于血虚萎黄,眩晕耳鸣,须发早白,腰膝酸软,高血脂症等。何首乌及其成方制剂在治疗和预防疾病中的使用很广泛,但口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险,服用生何首乌的患者、同时使用其他可导致肝损伤的药品时更容易发生这种风险。所以,应严格按药典和说明书用法用量服用,不超剂量、长期连续用药,应注意避免同时服用其他可导致肝损伤的药品。服用期间,如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、恶心、皮肤黄染等临床表现时,应立即停药并就医。

4. 复方青黛口服制剂

复方青黛制剂由青黛、乌梅、蒲公英、紫草、白芷、丹参、白鲜皮、建曲、贯众、土茯苓、马齿苋、萆薢、山楂、五味子共14味中药组成,具有清热解毒,消斑化瘀,祛风止痒的作用用于治疗进行期银屑病,玫瑰糠疹、药疹等它的不良反应主要累及消化系统、皮肤及其附件、精神系统等,临床主要表现如腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等,也有药物性肝损害和胃肠出血的严重案例。应严格按照说明书用法用量用药,用药期间注意监测肝生化指标、血象及患者临床表现,若出现肝脏生化指标异常、便血及腹泻等,应立即停药,及时就医;孕妇和对本品过敏者禁用,肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用。

5. 红花注射液

红花注射液的主要成份是红花,功能主治为活血化瘀,用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎。它的不良反应主要涉及皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、全身性损害、心率及心律紊乱等,表现为呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸。本品应在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应详细询问过敏史。对本品或含红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用,凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用,孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用;过敏体质者慎用,老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎用。同时应单独使用本品并缓慢滴注,禁忌与其他药品混合配伍使用,谨慎联合用药。除了红花注射液,喜炎平注射液、脉络宁注射液、香丹注射液、生脉注射液等中西药复方制剂也曾被警示。

6. 雷公藤口服制剂

雷公藤是常用中药,具有祛风除湿,活血通络,消肿止痛的功效,雷公藤及其成方制剂(雷公藤片、雷公藤总萜片等)广泛用于类风湿性关节炎、肾病综合征等免疫系统疾病其不良反应的主要表现为消化、泌尿、血液及生殖等多系统损害。因此,雷公藤制剂必须在医师的指导下使用,用药初期从最小剂量开始。严格控制用药剂量和疗程,一般连续用药不宜超过三个月。用药期间应定期随诊并注意检查血、尿常规,加强心电图和肝肾功能监测。儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用;心、肝、肾功能不全者禁用;严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用;胃、十二指肠溃疡活动期及严重心律失常者禁用。

【小金药师说药事】系头条号签约作者

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陈熙
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