人工耳蜗是一种能将声音转换为一定编码形式的电信号的电子装置，将环境中的机械声信号转换为电信号，电信号传到耳蜗，直接刺激参与的听神经产生听觉。人工耳蜗利用植入内耳的电极，绕过内耳受损的部分，用电流直接刺激听神经，可使患者重获听觉。在过去二十多年中，人工耳蜗技术及外科技术在不断发展，已经从实验研究进入临床应用，目前在在全世界已把人工耳蜗作为治疗重度聋至全聋的常规方法。

那么，先前报道的男子丢失了价值20万人造耳蜗，为什么人造耳蜗会这么贵呢？

首先，技术原理及工艺水平相对复杂。与传统助听器“放大”声音的原理不同，人工耳蜗是第一个“真正意义上的人工器官”，主要涉及到了芯片、独立电源、电极设计、加工工艺、免疫材料、电池控制、语言程序处理、声音包络程序等等技术难点。其他小技术难点也有很多，比如防水性能、佩戴方式。此外，作为管制程度最高的三类医疗器械，还需要动物实验、临床实验（分成人和儿童）、还需要上市许可。

其次，产品研发成本高。一般来说，人工耳蜗的研发过程中从研发出来第一代可以用于做实验的产品，需要全世界最顶级的专家至少2年研发，到临床实验做完，取得上市许可，累计投入资金至少要2个亿美元，时间至少3-5年，另外还有后期处理器工艺提升和新产品研发，几乎是流程重走一边。目前市面上有的产品上市周期都在3年左右。

再次，适用与其他辅助设施无效的人群。人工耳蜗适用于双侧重度或极重度感音神经聋患者，在这些患者中，多数为成人语后聋患者，这些患者在耳聋之前，他们曾经有正常的听力，并且获得了正常的语言，在接受了人工耳蜗植入后，重新获得了听力，能够唤起他们过去对语言的记忆，因此这类患者能够在较短时间内恢复语言能力，对于一些老年语后聋患者，植入人工耳蜗能增进他们的语言交流能力，获得很好听力语言效果。这类患者使用时间长，患者术后需要终身使用，因为本身对安全性、稳定性和可靠性要求非常高，服务周期也很长，所以自然而然的价格相对较高。

最后，人工耳蜗植入的过程需要多团队的共同协作进行，对人工耳蜗植入要有正确的意识，即人工耳蜗植入不是单指外科医生将电子耳蜗植入到病人体内的外科手术。它需要包括患者本人、家庭、学校、听力师、言语/听觉培训师及外科医生在内的整个团队去努力协作完成。

基于以上分析的原因，虽然人工耳蜗价格较贵，但其通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复、提高及重建聋人的听觉功能方面有着其他方法无可比拟的地方。

作者：何旭 药事网

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