瑞白价格是多少钱一支(亿帆医药研究报告)

(报告出品方/作者:上海证券,黄卓)

1 传统与创新兼收并蓄的综合研发型药企

1.1 医药代理起家,收购、整合收获优质丰富产品线

亿帆医药前身为合肥亿帆医药经营有限公司,成立于 2003 年 11 月 26 日,系由程先锋先生、合肥亿帆医药科技有限公司和肥西 县医药公司共同出资 80 万元设立,以医药流通及药品代理为主营 业务。

2014 年,公司借壳鑫富药业在深交所上市,由此并入鑫富药 业泛酸钙及泛醇等原料药业务。成功上市后,公司进行了一系列 并购整合,积极扩展制剂业务产品线,收获了缩宫素鼻喷雾剂、 复方黄黛片、皮敏消胶囊、除湿止痒软膏、小儿青翘颗粒等独家 品种和特色专科用药,持续丰富公司在皮肤科、妇科、肿瘤等疾 病领域的产品线。通过并购整合,转型升级,公司拥有药品批准 文号 400 余个,其中独家特色中西药 40 多个,独家医保品种 20 余 个。

2016 年,通过收购 DHY&CO.LTD.53.80%股权公司获得健能 隆生物(亿一生物)的控制权,并在 2018 年增持健能隆生物股权 至 63.10%,开启创新药领域布局之路。健能隆拥有双分子技术平 台(Di-KineTM)和免疫抗体技术平台(ITabTM),在研管线包括 F-627、F-652 等大分子生物创新药品种。2018 年,公司购买 SUMMITBIOTECK CO., LIMITED 用于生产门冬胰岛素、赖脯胰岛 素和甘精胰岛素三个三代胰岛素类似物的平台技术,正式切入糖 尿病市场领域。

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1.2 三项主要业务共同前进,全球化助力创新药业务发展

目前下属有国药事业部、原料药事业部、国际事业部、 小分子事业部和亿一生物(原健能隆),主营业务为原料药与高分 子材料、制剂业务以及创新药。三项主要业务中,原料药品种主 要有浙江鑫富生产的维生素 B5(泛酸钙)、维生素原 B5(泛醇), 高分子材料包括 PBS 和 PVB 树脂及 PVB 胶片等。制剂产品主要包括小儿青翘颗粒、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软膏等中西药制剂 品种。创新药管线包括用于中性粒细胞减少的重组人粒细胞集落 刺激因子-Fc融合蛋白类药物F-627(贝格司亭)以及重组人白介素 22-Fc 融合蛋白类药物 F-652(普罗纳亭)。

经过整合发展,公司已形成以北京、上海为主的大分子生物 药研发、生产中心,以安徽为主的小分子高端化药、植物药生产 中心,以四川为主的皮肤药、妇科药生产中心,以辽宁为主的骨 科药、治疗型大输液生产中心及以浙江为主的原料药生产中心。

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全球业务方面,公司建立国际事业部,设立了美国亿一、香 港亿一、新加坡亿一等子公司,助力创新药业务的临床试验及商 业化布局。公司在新加坡、意大利、波兰等国收购赛臻公司、非 索药业、特克医药等海外企业,从而获得择泰、曲安奈德、重组 人胰岛素等多个产品的生产及销售权益。

1.3 经营情况稳定,原料药价格短暂波动影响业绩

营收净利增长稳定,泛酸钙价格回升有望提升盈利能力。根 据公司财报显示,2020 年,公司营业总收入 54.00 亿元,归母净利 润 9.68 亿元,同比均有小幅增长。2013-2020 年,公司营收和归母 净利润处于稳步攀升态势,7 年间年复合增长率分别为 33.95%和 67.65%。公司 2021 年前三季度营收下滑与泛酸钙价格下降有关。 2021 年上半年,全球疫情影响延续,公司主要原料药品种泛酸钙 价格一度处在 70 元左右,在历史价格低位水平徘徊。对公司的经 营水平造成了一定的影响。2021 三季度起泛酸钙价格回升,若涨 价趋势延续,将有望使公司原料药板块盈利能力较大提升。

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2 创新药管线全球有序推进,产品问世在即

2.1 亿一生物研发管线积极推进

公司凭借收购亿一生物进入生物创新药领域。公司主要创新 药包项目括 F-627、F-652、F-899 等。 根据公司公告,亿一生物的核心技术主要分为三个层次,第 一个层次为两个创新技术平台——Di-Kine TM 双分子技术平台、 ITab TM 免疫抗体平台,第二个层次是基于平台研发的获得专利的 在研新药,第三个层次是用于生产、品质控制的各种专有技术。

公司创新药管线丰富,多项重磅药物进展迅速。2021 年,公 司已完成重磅在研产品 F-627 在美国 FDA 的生物制品许可申请 (BLA),已进入技术审核阶段。2021 年 9 月,F-627 在欧洲药品管 理局(EMA)获得上市许可申请(MAA)受理,在中国境内的上 市申请也在有序推进,有望在 2022 年一季度正式提交。公司完成 F-899 新药 IND 申请,并顺利开展 I 期临床试验;2021 年 9 月,F652 慢加急性肝衰竭(ACLF)II 期临床试验获得临床批件并于 12 月完成首例受试者给药。此外,公司基本完成北京制剂工厂工程 建设,并于 2021 年 3 月获得药品生产许可证,正在开展 F-627 中 国制剂工艺验证工作。公司已于 2021 年 8 月 30 日将 F-627 中国商 业化权益独家授权给正大天晴南京顺欣,亿一生物将获得最高 2.1 亿元人民币的首付款与里程碑付款以及分级的净销售额提成费。 依托于正大天晴及其母公司在肿瘤领域强有力的商业化能力,将 快速打开 F-627 在中国境内的市场。

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2.2 亿一生物拥有两大创新技术平台及专有技术

(1) Di-KineTM双分子技术平台

亿一生物 Di-KineTM双分子平台是基于单克隆抗体技术而建立 的,公司在此平台上已成功地推出了 F-627、F-652、F-899 等一系 列在研创新生物药。双分子平台应用了单克隆抗体分子的恒定区 结构(Fc 段),连接一个配体分子可以产生出配体-Fc 融合蛋白, 每一个融合蛋白分子有两个双分子配体。

双分子技术平台技术能够带来长效性和强效型的优势。该技 术平台上的药物分子含有单克隆抗体分子的恒定区结构,因此其 生物半衰期延长,使药物分子在体内的作用时间更长(长效性); 该分子的结构中的配体形成双分子,更有利于结合受体,更有效 的激活后续通路。在已经知道的第一类,第二类细胞因子的受体 激活过程中,双分子的配体聚合是其中一个重要的步骤。因此, 双分子的配体,与单分子配体相比,理论上具有更强的生物学活 性(强效性)。在该双分子技术平台上连接不同的细胞因子,可使 其具体有较大的后续开发潜力。

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(2) ITab TM免疫抗体平台

健能隆 ITabTM 免疫平台是新一代的肿瘤免疫双特异性抗体技 术开发平台,可开发出具有更长的半衰期、更低的有效剂量以及 与灵长动物相类似的交叉反应临床前毒理特性的优异新药品种。

双特异性抗体拥有两种特异性抗原结合位点,可以同时与靶 细胞和功能细胞(一般为 T 细胞)相互作用,进而增强对靶细胞 的杀伤作用。双特异性抗体以双特异性 T细胞衔接器为代表,与普 通抗体相比具备更强特异性、引导 T 细胞杀伤肿瘤和降低脱靶毒 性等显着优势,目前已经在肿瘤和炎症等相关疾病中应用。数据 显示,双特异性抗体杀伤肿瘤效果是普通抗体的 100-1000 倍;用 量最低可降为普通抗体的 1/2000,在药效和价格上比一般抗体更 具竞争优势。双特异性抗体通过技术改进进一步地提高了治疗效 果、成药稳定性等,有效保证了临床效果。

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(3) 用于生产、品质控制的专有技术

亿一生物拥有自主表达载体和自主研发的无血清培养基技术, 由此技术开发出哺乳动物 CHO 细胞株具有生长快速、高密度、高 表达及长期稳定的特点,适合大规模产业化生产的需要。公司还 拥有研发出高性能大分子分离纯化平台,此平台适用于大部分 CHO 系统表达出的重组蛋白和抗体药物的大规模生产,分离提纯 技术包括色谱分离,过滤提纯和病毒去除这几个主要模块环节, 每个模块可经微量调整(例如色谱流动相盐的成分、pH、流速等) 以适应不同产品分子产品的性能。

生物大分子药物结构复杂,在生产和储存中容易发生结构变化,造成异种的增加,活性降低、免疫原性增强等问题,限制了 其生物活性优化及其使用效力,可能导致药物安全性问题。亿一 生物有多年从事生物大分子药物结构和活性的研究经验,能够通 过整体设计和综合实验手段确定药物的分子微观结构变化机理和 状态,和随之产生的纯度和活性的变化,从而能够成功保障药物 的安全性和有效性。 依托先进的双分子和免疫抗体技术平台,公司在创新药研发 方面取得亮眼的成绩,得以将 F-627、F-652 推向世界舞台。(报告来源:未来智库)

2.3 F-627:升白类生物药全球布局,欧美技术审批进行中

癌症化疗会出现较多的不良反应,其中以中性粒细胞减少为 主要表现的骨髓抑制最为常见,可能导致化疗药物剂量减少、化 疗时间延迟,从而增加治疗费用、降低化疗效果和生存质量,影 响患者预后。G-CSF(粒细胞集落刺激因子)类药物为目前临床 主要的升白药,是化疗后的刚需用药。

G-CSF是一种促进中性粒细胞生长的细胞因子,相比于常见的 中药和激素类的升白药见效快,特别是对发热性中性粒细胞减少 症作用明显,因此是 ASCO、NCCN 等指南推荐的首选临床用药。 G-CSF类药物在欧美地区上市时间较早,根据弗若斯特沙利文 数据,其全球市场规模已发展至稳定阶段,2020 年全球销售规模 约为 60.80 亿美元。

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根据迈威生物招股说明书显示,目前,我国共有 20 余款 GCSF类药品获批上市,其中仅有 4款为长效品种。长效品种凭借药 效持续时间长等优势,具有较短效制剂更好的市场前景,在境外, 长效 G-CSF 药品已成为主流品种,国内这种趋势也已逐年显现。 我国已获批上市的长效 G-CSF 类药物包括恒瑞药业的硫培非格司 亭(商品名:艾多)、齐鲁制药的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因 子(商品名:新瑞白)、石药集团的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激 因子(商品名:津优力),以及 2021 年 5 月鲁南制药旗下公司山东 新时代药业获批的申力达。

G-CSF 类药物保持快速增长,长效制剂占主导。根据弗若斯 特沙利文预测,2020 年,我国已上市的 G-CSF 类药物总收入约为 97.31亿元,其中长效产品的销售额为 63.29亿元,长效制剂市场份 额超过 70%。在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下,长效 G-CSF类药物作为癌症患者化疗后升白刚需用药,其市场规模有望 进一步。长效 G-CSF 类药物在 2025 年预计达到 102.70 亿元的销售 规模,在 2030 年将达到 135.37 亿元,CAGR 约 8%。

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F-627(贝格司亭)是基于亿一生物现有具有自主知识产权 Di-Kine TM 双分子技术平台开发的创新生物药品种,是基于 Fc 融 合蛋白技术,由 CHO 细胞表达的重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG-CSF)二聚体,具有长效和强效的生物学特点。目前 F-627 主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细 胞减少症,可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复,从 而增强了免疫系统抵抗感染的能力,以防止患者在化疗期间死于 感染或者其他相关并发症。

2021 年,F-627 的海外推进工作取得积极进展。根据公司公告, 2021 年 3 月,公司就 F-627 向美国 FDA 提交 BLA(生物制品许可 申请)申请,5 月,公司取得美国 FDA 对于 F-627 的受理函,正式 接受 F-627 的上市申请,标志着 F-627 正式进入技术审核阶段。欧 洲方面,2021 年 9 月,公司收到 EMA(欧洲药品管理局)签发的 受理函,EMA 正式确认并受理 F-627 用于预防及治疗肿瘤患者在 化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症的 MAA(上市许可申请), 并进入审评程序。欧洲部分地区商业化合作伙伴遴选与协议拟定 情况进展良好。截至 2021 年半年报公告,公司已基本完成北京制 剂工厂工程建设,并获得药品生产许可证。

F-627 在中国的商业化合作将与正大天晴子公司开展。2021 年 8 月 30 日,公司发布公告,F-627 的相关在中国境内的商业化权益 独家许可给正大天晴全资子公司南京顺欣,并在中国获得 F-627 药 品上市许可后在法律允许的范围内将该许可转让给天晴南京顺欣, 天晴南京顺欣同意受让并委托北京亿一进行生产,天晴南京顺欣 需向亿一生物支付最高额不超过 2.1 亿元的许可费,以及分级的净 销售额提成费。F-627 作为肿瘤化疗的辅助用药,通过借助正大天 晴在相关疾病领域的优秀商业化能力,有望产生较好的市场成绩。

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2.4 F-652:美国 IIa 期顺利完成,国内新适应症已入组

亿一生物另一款创新药 F-652(普罗纳亭)为亿一生物拥有自 主知识产权的全球首例重组人白介素-22(rhIL-22)Fc 融合蛋白 类在研药。F-652 针对多项潜在适应症,涵盖急性酒精肝炎 (AAH)、急性移植物抗宿主病(GvHD)、急性胰腺炎(AP)、坏死性小肠结肠炎(NEC)等。该产品是针对 IL-22 的全新靶点,具 有 First-in-class 的潜力。F-652 在中美开展急性酒精肝、慢加急性 肝衰竭等适应症的临床试验;已于 2019 年 10 月获批美国 FDA 用 于治疗急性移植物抗宿主病的孤儿药认证;2021 年 2 月中至重度 新冠肺炎 II 期临床试验完成首例患者入组。

根据亿一生物官网,F-652 的酒精性肝炎适应症已在美国完成 了 IIa 期试验,将继续进行相关研究。国内方面,2021 年 9 月,F652 获批开展新增适应症慢加急性肝衰竭(ACLF)适应症的 II 期 临床试验,并已于 2021 年 12 月完成首例患者入组。

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F-652 临床前研究结果良好,为临床研究提供基础。公司公告 显示,慢加急性肝衰竭(ACLF)是在慢性肝病基础上,由各种诱 因引起以急性黄疸加深、凝血功能障碍为肝衰竭表现的综合征, 可合并包括肝性脑病、腹水、电解质紊乱、感染、肝肾综合征、 肝肺综合征等并发症,以及肝外器官功能衰竭。根据亚太肝病学 会(APASL)2019 年共识建议,ACLF 是一种慢性肝病基础上出现的 急性肝损伤症候群,表现为 4 周内出现黄疸(血清胆红素≥5mg/dl)、 凝血异常[国际标准化比值(INR)≥1.5 或 PTA<40%],伴随腹水和 (或)肝性脑病(HE)患者,具有 28 天高病死率。

临床前研究表明,F-652 可通过逆转肝内 STAT1/STAT3 激活失 衡,促进肝脏再生和减少细菌感染从而改善 ACLF 小鼠存活率,研 究结果发表于国际肝病知名杂志《Journal of Hepatology》上;已有 的临床数据显示 F-652 能够高效地改善中重度肝功能损伤、降低炎 症标志物、升高肝再生标志物,且安全性良好,该研究成果已经 发表于国际知名肝病杂志《Hepatology》上,为 ACLF 临床有效性 研究提供基础。

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3 泛酸钙提价趋势显著,板块业绩有待改善

3.1 市场格局优化,泛酸钙价格迎来反弹

原料药业务占比较高,泛酸钙及泛醇产品为主打。原料药及 中间体业务 2020 年占公司营业收入 27%。其中,原料药泛酸钙及 泛醇产品 70%以上销往多个国家和地区,全球市场占有率 40%- 45%,占据龙头地位。D-泛酸钙即维生素 B5,是辅酶 A 的前体, 参与碳水化合物、蛋白质和脂肪的代谢作用,是人体和动物维持 正常生理机能不可或缺、不可替代的物质,是一种重要的饲料添 加剂和食品添加剂。D-泛醇即维生素原 B5,是一种优异的皮肤与 头发保护剂,主要用于食品、医药、化妆品行业液体制剂的添加 剂和营养增补剂。

2021 年多种因素导致泛酸钙价格下滑。公司公告显示,2020 年上半年,新冠肺炎疫情对全球原材料市场产生冲击,国内产能 供应相对紧缺且海外物流受限,全球市场担心中国维生素生产和 物流等供应问题,海外市场超买突出,原材料产品价格保持高位 运行;2021 年上半年,受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响,养殖 行业对饲料的需求下降,国内新增产能陆续释放,市场整体供应 大于需求,公司原料药业务主要产品泛酸钙(维生素 B5)价格大 幅下降,叠加海外疫情影响导致全球海运成本提高和运力供给短 缺,提高了运营成本,使原料药板块整体毛利率下降。2021 年上半年,原料药板块实现销售收入 5.77 亿元,同比下降 49.19%。其 中,维生素 B5 系列产品实现营业收入 3.41 亿元,较上年同期下降 64.87%。

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泛酸钙已进入底部回升阶段。2021 年第三季度以来,泛酸钙 价格处于波动周期底部向上回升阶段,据 Wind 数据显示,泛酸钙 价格已从此前低位水平 70 元/千克左右攀升至 150 元/千克水平,增 幅超 100%。据饲料行业信息网,因泛解酸内酯上游原料异丁醛供 应紧张、环保及冬奥会限制产能等,部分厂商提价诉求显著,已 有泛酸钙厂家报价大幅上调,其中国内报价 360 元/公斤,出口报 价 50 美元/公斤。产品价格进一步提升后,公司泛酸钙板块盈利也 将大幅提升,有望带来亮眼表现。

3.2 与 Amyris 深度合作,合成生物学赋能原料药业务

公司子公司浙江鑫富深耕维生素业务二十余年,泛酸钙及泛 醇是主要品种。通过产学研相结合的方式,公司研发出“微生物拆 分制备 D-泛解酸内酯及用于生产 D-泛酸钙与 D-泛醇”技术,获得国家技术发明二等奖。技术水平的提升优化了公司生产成本,并 使亿帆逐渐成为维生素行业内领先的龙头企业。

深度合作 Amyris,迈向合成生物学,落地维生素领域。在维 生素领域,亿帆在多年积累、全球市占率领先的基础上,整合上 下游资源,寻求更丰富的原料药业务产品线。原料药品种的研发 方面,公司在持续自主研发的同时结合合作研发,以延续在技 术、环保、安全生产等方面的优势。根据公司公告,近年,公司 开展与全球合成生物学龙头公司 Amyris 的合作,为公司的维生素 产品等原料药业务赋能。合成生物学技术相较于传统化学工艺在 工业生产上具有少污染、高质量、低成本等优势。Amyris 作为行 业内世界领先的高新技术企业,在酶工程、菌种构造与筛选及高 通量筛选等方面有较高的技术水准,产品涉及原材料、营养健 康、日化等领域。目前双方的合作包含角鲨烷等多个品种,在研 项目进展较为顺利,按计划有效推进。

4 泛制剂板块稳重向好,“531 计划”彰显信心

4.1 中西药制剂独家品种体现公司差异化优势

亿帆医药的制剂业务主要由亿帆国药、亿帆小分子和亿帆国 际三个事业部运营。国药事业部包含公司近年来的“531”计划核 心品种,在中成药板块拥有多个独家品种。

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2014 年起,公司围绕血液肿瘤、皮肤及妇儿领域并购整合了 包括复方黄黛片、除湿止痒软膏、小儿青翘颗粒、妇阴康洗剂、 皮敏消胶囊及疤痕止痒软化乳膏等独家中成药产品,收获了丰富 的公司产品线,其中复方银花解毒颗粒、除湿止痒软膏、坤宁颗 粒、小儿青翘颗粒等重点品种已进入基药目录和医保目录。2021 年,公司核心产品放量显著,“531”品种表现亮眼,近 2 年来每年 均保持 50%以上的增长。除湿止痒软膏年销量突破 500 万支、小儿 青翘颗粒年销量超 690 万盒。

公司复方黄黛片为中药创新药,在临床效果方面非劣于三氧 化二砷注射液,占据了早幼粒白血病(APL)约 60%的市场份额。 《中国急性早幼细胞白血病诊疗指南(2018 版)》在不同分型的 APL 诱导治疗、巩固治疗和维持治疗方案中均包含复方黄黛片的 使用。

北京大学人民医院在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)发表了一项随机、多中心临床 III 期非劣性试验结果。该 研究设计目的为,针对急性早幼粒细胞白血病 (APL) 新确诊患者, 对比考察了在进行诱导治疗及维持治疗时,含四硫化四砷 (As4S4) 口服药物复方黄黛片 (RIF) 和三氧化二砷 (ATO) 静脉注射的疗效 与安全性。研究表明对 APL 患者进行一线治疗时,口服 RIF 联合 ATRA不劣于静脉 ATO联合 ATRA方案,因此,可考虑将其作为适 用患者的常规治疗手段。

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4.2 胰岛素品种进专项集采,国际事业部迎来机遇

2018 年 4 月公司购买 SUMMITBIOTECK CO., LIMITED 用 于生产门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素三个三代胰岛素类 似物的平台技术,正式切入糖尿病市场领域。公司投资者关系活 动表显示,目前赖脯胰岛素研发取得关键性进展,进入到临床用 药规模化生产阶段,完成了从实验室到中试到规模化生产阶段, 即完成了可生产出符合药品质量标准的技术验证工作,预计 2022 年启动赖脯胰岛素类似物的临床试验。若研产进展顺利,将进一 步强化公司在糖尿病领域的布局。

根据公司披露信息,2018 年,亿帆医药取得波兰生物科技公 司 Bioton S.A.(佰通公司)胰岛素品种除波兰市场外的全球代理 权,并于 2020 年开始负责国内市场的销售。佰通是全球第四家上 市的重组胰岛素制造商,也是波兰排名前列的综合性医药企业。 主要产品包括重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射 液、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混 30/70)等 9 个规格,覆盖目 前市场上所有水针剂和卡式瓶的剂型,二代胰岛素产品的品种、 剂型及规格等均较齐全。根据公司相关公告,佰通公司的总产能 为原料药每年约 2 吨,制剂每年超过一亿支。2021 年 11 月,公司 代理佰通的胰岛素进入国家胰岛素专项集采名单,产品在未来放 量可期,公司作为胰岛素领域的新进入者也将迎来机遇。(报告来源:未来智库)

4.3 中药创新药断金戒毒胶囊具有重要的临床和社会价值

公司另一款中药创新药产品断金戒毒胶囊源自一款民间验 方,根据公司官网等公开信息,为钩吻与洋金花填装胶囊而成,是一种用于“戒毒的药物组合物”。目前已获国家发明专利授权及 12 份国际专利。产品由公司子公司四川德峰药业牵头、军事医学 科学院毒物药物研究所参与开发,为云南首个民间验方中药,适 应症为防海洛因成瘾复吸。产品于 2017 年取得 CDE 临床试验批 件,2020 年正式启动临床试验。2021 年 11 月 Ia 期临床试验已全 部完成,达到理想临床终点指标,目前正在进行 Ib 的临床实验。 断金戒毒胶囊获得国内戒毒专家、民族医药审评专家的重视,于 2021 年 12 月获得公安部颁发科学技术奖一等奖。

中国公安部禁毒局 2011 至 2013 年发布的《中国禁毒报告》指 出,截至 2012 年底,全国累计登记吸毒人员 209.8 万名,其中滥 用阿片类毒品人员 127.2 万名。作为防复吸药品,公司开发的新药 断金戒毒胶囊对各种程度吸毒患者均有效,而且可以一次性地治 疗躯体依赖和精神依赖,防止复吸。断金戒毒胶囊具有重要的临 床价值和社会价值,随着产品安全性和有效性验证的推进,未来 有望成为相关治疗领域的明星产品。

5 盈利预测

关键性假设:

1) 2020 年,疫情等原因使得泛酸钙价格降至历史低位水平。 2021 年三季度起,公司原料药业务核心品种泛酸钙因多 个因素提价趋势显著,假设 2022年平均泛酸钙价格在 280 元/千克水平,2023 年泛酸钙价格与 2022 年持平,预计 2022-2023年原料药及高分子材料收入增速分别为184%、 2%。

2) 制剂及医药服务方面,小分子事业部 2020 年正式开始运 营,自有产品开始发力,2021H1 销售增速为 68%,预计 2021-2023 年将保持较快增长;国药事业部部分品种受集 采影响,独家产品销售情况良好,覆盖医疗机构数有望 较快增长,2021-2023 年预计保持稳定增长。预计制剂与 医疗服务板块 2021-2023 年增速分别为 2%、11%、12%。

3) 创新药方面,F-627 作为长效 G-CSF 制剂,随着国内外升 白药物渗透率的上升、长效制剂市占率的加大、以及商 业化合作伙伴的赋能,在不久的将来有望有所放量。产 品已于 2021 年在欧洲部分国家和美国的注册申请已获受 理,预计欧美地区有望率先在 2022 年获批,进入前期市 场推广和产品导入阶段。根据弗若斯特沙利文及公司公告,我们依照产品的市场规模等信息对 F-627 的全球销售 额进行了敏感性分析,若 5年后(2027年)G-CSF类升白 制剂的全球市场规模是 60 亿美元左右,公司经过前期的 市场开拓和渠道拓展,中性预测公司 F-627 产品的全球市 场销售额峰值可达到 20 亿元人民币。

各项费用关键假设:

1) 销售费用率:随着各个事业部的发展、渠道拓展工作的 推进等,我们认为公司销售费用将处于上升趋势。根据 2021 年定期报告披露信息,公司推广服务受集采影响, 加大自有产品尤其是核心产品市场营销和学术推广力度, 销售费用率预计 18.50%,较 2020 年同期有较大增长; 2022-2023 年销售费用率预计处于 18%水平。

2) 管理费用率:公司经营情况稳定,未来 3 年管理费用率预 计持平,2021-2023 年管理费用率均在 8%水平。

3) 研发费用率:随着亿一生物研发管线临床试验的推进、 原料药业务的合作研发进展等,预计公司研发投入将会 加大,预计 2021-2023 年研发费用率分别为 6%、6.50%、 7%。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

精选报告来源:【未来智库】。未来智库 - 官方网站

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刘悦
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