更年期综合征(climacteric syndrome,CLS) 又称绝经期综合征(menopausal syndrome)：是指妇女在绝经前后由于卵巢功能衰退引起的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。中医称之为“经断前后诸证”，亦称“绝经前后诸证”。西医主张以雌激素替代治疗，中药在这方面也有不少应用并取得一定的效果。

对于轻-中度的CLS，可根据证型选择中成药单用，对于中-重度的CLS，则要考虑联合激素治疗。

肾阴虚证表现：潮热出汗、腰酸膝软、头晕耳鸣、手足心热、大便秘结，舌红少苔，脉细数。

肾阴阳两虚证表现：潮热出汗，畏寒怕冷，交替出现、头晕耳鸣、腰酸健忘，舌淡红，苔薄白，脉沉细。

坤泰胶囊

坤泰胶囊，由贵阳新天药业股份有限公司的董大伦等研制，组方来源于东汉·张仲景《伤寒杂病论》的黄连阿胶汤，“少阴病，得之二、三日以上，心中烦，不得卧，黄连阿胶汤主之”。本用于治疗素体阴虚，复感外邪，邪从火化，致阴虚火旺而形成的少阴热化证，即肾阴亏虚，心火亢盛，心肾不交之证。原方组成为：黄连、芍药、黄芩、阿胶、鸡子黄。在原方基础上，去除了鸡子黄。方中黄连、黄芩为苦寒之品，泻火又能燥湿；阿胶、白芍滋阴益水、补血止血，加入了宁心安神的茯苓、滋阴补肾的熟地而成了坤泰胶囊。

贵阳新天药业成立于1995年，致力于民族医药开发，于2000年左右研发了更年青胶囊并推广到临床应用，后改名为更年宁心胶囊，后修订为坤泰胶囊。现代药理研究表明，坤泰胶囊具有植物雌激素样作用，可改善绝经后妇女性激素分泌紊乱，使阴道上皮成熟指数右移，增加黄体数目与子宫湿质量，改善卵巢功能；抑制汗腺分泌；延长睡眠时间。对于更年期综合征各类症状具有良好疗效。

组成： 熟地黄﹑黄连﹑白芍﹑黄芩﹑阿胶﹑茯苓。

功能主治： 滋阴清热，安神除烦。

适应症：单独使用坤泰胶囊用于治疗CLS属于轻- 中度患者，适应症：潮热、烦躁易怒、失眠心悸、头晕耳鸣、阴道干涩、性交困难等，证属肾阴虚证者

用法用量：口服，一次4粒，一日3次，疗程3 个月，或遵医嘱。

注意事项：单用坤泰胶囊治疗，异常阴道出血发生率、乳房胀痛发生率及胃肠反应发生率均低于激素治疗。不适用于怕冷、四肢发凉、容易悲伤哭泣患者（基于专家经验的专家共识）。

灵莲花颗粒

乌灵参是生长在地底废弃白蚁巢内的一种药用真菌，由于生长环境特殊，极为珍稀。清·光绪四川《灌县志》中记载：“乌苓（灵）参，其苗出土易长，根延数丈，结实虚悬空窟中，当雷震时必转动，故谓之雷震子，圆而黑，其内白色，能益肾气”。浙江佐力药业通过现代科技，实现了乌灵参的产业化生产，并生产了乌灵胶囊、百令胶囊、灵莲花颗粒等。灵莲花颗粒为从2001年至2009年间研制的新药，曾在2012年获浙江省科技进步奖。

乌灵参

灵莲花颗粒的组成中，乌灵菌粉补肾、养心安神、交通心肾。女贞子、墨旱莲补肾滋阴。百合清火、润肺、安神，栀子泻火清热除烦；玫瑰花、益母草滋阴除烦，解心经客邪，去肌表之热。远志入心肾二经交通心肾，上达于心能安神强志，下入于肾能祛痰消肿。药理研究证明，乌灵菌粉含丰富的多糖、腺苷、甘露醇、核苷酸、甾醇类，及谷氨酸、Υ － 氨基丁酸、赖氨酸等18 种氨基酸，可以提高免疫功能，具有类雌激素作用。

组成：乌灵菌粉、栀子、女贞子、墨旱莲、百合、 玫瑰花、益母草、远志。

功能主治：养阴安神，交通心肾。

适应症：单独使用灵莲花颗粒用于治疗CLS 属于轻- 中度患者，以失眠为主，伴潮热、烦躁为主要症状，证属肾阴虚或心肾不交者。

用法用量：口服，1 袋/次，2 次/日，疗程3 个月。

注意事项：偶有胃部不适，纳差或恶心。不适用于怕冷、四肢发凉、容易悲伤哭泣患者（基于专家经验的专家共识）。

坤宝丸

坤宝丸，北京市中医医院的刘琨教授（1934~2010.12.22，河南省开封市人，2003年被评定为国家级老中医药专家学术经验继承工作指导老师），1955年毕业于河南医科大学医疗系，1959-1961年参加西学中的学习班，毕业后到北京中医医院妇科工作，曾任北京中医医院妇科主任。1970s-1980s年代，刘琨教授研究开发坤宝Ⅰ、Ⅱ号方，根据《黄帝内经》“女子四十，阴气自半”，及临床观察，体会到更年期综合征的潮热、出汗、心慌、憋气等症状为绝经前后阴虚阳亢导致的阴阳平衡紊乱，最后制定了坤宝丸处方，并与北京同仁堂研制成了中成药“坤宝丸”，在实际运用中也取得良好效果。

刘琨教授（已故）

坤宝丸的组方中，地黄、菟丝子、石斛、女贞子、覆盆子、墨旱莲滋补肝肾。鸡血藤、白芍、赤芍、枸杞子、何首乌、当归补血养血、活血化瘀。酸枣仁、珍珠母镇静、养心安神。桑叶、菊花、黄芩清热除烦。麦冬、白薇、知母、龟甲、地骨皮、南沙参养阴生津、消蒸退热。药理研究表明，坤宝丸可以增强机体免疫功能、调整植物神经功能、改善微循环、调节内分泌功能、降血脂等作用。

组成：女贞子(酒炙)、覆盆子、菟丝子、枸杞子、何首乌(黑豆酒炙)、龟甲、地骨皮、南沙参、麦冬、酸枣仁(炒)、地黄、白芍、赤芍、当归、鸡血藤、珍珠母、石斛、菊花、墨旱莲、桑叶、白薇、知母、黄芩。

功能主治：滋补肝肾，镇静安神，养血通络。

适应症：单独使用坤宝丸用于治疗CLS属于轻- 中度患者，建议用于以失眠为主，伴有潮热等主要症状，证属肾阴虚证者。

用法用量：口服，一次50丸，一日2次，疗程3 个月。

注意事项：肾阳虚症状明显者，如表现形寒肢冷、大便溏薄、面浮肢肿等症，不宜服用。单用坤宝丸治疗其患者乳房胀痛、胃肠反应发生率与激素相当。不适用于头面浮肿、怕冷、大便稀烂的患者，感冒期间停用（基于专家经验的专家共识）

地贞颗粒

地贞颗粒，为中南大学湘雅医院中西医结合研究所胡随瑜教授，根据中医理论对更年期综合征阴虚内热证制定的处方，该处方经在10余年的临床应用中取得良好效果。从1997年到2012年，天圣制药集团股份有限公司联合湘雅医院中西医结合研究所的胡随瑜教授(胡随瑜，男，1943.10~，湖南平江人，湘雅医院中西医结合科教授、主任医师、湖南省名中医)，对该方进行了基础、临床和产业化研究，制成了口感良好、疗效确切的颗粒剂。

胡随瑜教授

地贞颗粒的组成中，地骨皮清虚热、泻肺火、凉血。女贞子滋补肝肾、壮筋骨、明目的功效。墨旱莲养肝益肾、凉血止血，适用于治疗咳血、须发早白、淋浊、带下、阴部湿痒。五味子收敛固涩、益气生精、滋补肾阴，适用于治疗心衰气短，肾虚，自汗盗汗。沙苑子温补肝肾、固精、缩尿、明目，适用于治疗肾虚、遗精早泄、尿频、白带过多、腰膝酸软、肝肾不足、视力减退。合欢皮安神解郁、和血、宁心、消痈，用于治疗情志不遂忧郁而失眠、心神不宁。郁金活血止痛、行气解郁，清心凉血，疏肝利胆。药理研究表明，地贞颗粒可通过调节下丘脑促性腺激素释放激素(GnRH)神经元等多种神经核团的功能，降低血清黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、泌乳素(PRL)含量；降低血浆去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)及脑组织5－羟色氨(HT)，降低交感神经兴奋性等，从而改善阴虚内热证更年期综合征。在Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验中，该药总有效率达95％以上。

组成：地骨皮、女贞子、墨旱莲、五味子、沙苑子、合欢皮、甘草、郁金。

功能主治：清虚热，滋肝肾，宁心养神。

适应症：单独使用地贞颗粒用于治疗CLS 属于轻- 中度患者，症见烘热汗出，心烦易怒，手足心热，失眠多梦，腰膝酸软，口干，便秘等肾阴虚证者。

用法用量：一次1袋，一天3次。8周为一疗程（用于更年期综合征疗程3~6 个月）。

注意事项：感冒发热病人不宜服用。肝病患者慎用，或应在医师指导下服用。不适用于尿频、夜尿多、怕冷、大便稀烂的患者（基于专家经验的专家共识）。

更年安胶囊

更年安胶囊，由六味地黄丸加减化裁而来，2000年左右天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂研制而成，称为“更年安片”，后经过剂型改进，更年安系列还生产了“更年安胶囊”、“更年安丸”等。方中生地黄、熟地黄滋阴补肾；麦冬、制何首乌、五味子滋阴养血、柔肝护肝、清心除烦；磁石、珍珠母平肝潜阳、镇静安神；钩藤清热平肝，疏风定惊；泽泻、茯苓利水渗湿，坚肾阴；牡丹皮、玄参养阴清热、活血凉血；浮小麦止虚汗、养心安神；仙茅温补肾阳；夜交藤养心安神。药理研究表明，更年安胶囊可以促进下丘脑——垂体——性腺轴的反馈控制作用；提高白细胞水平、增强免疫力；补充骨质；扩张血管、改善微循环；镇静安神等作用。

组成：地黄、熟地黄、泽泻、麦冬、玄参、牡丹皮、茯苓、珍珠母、仙茅、五味子、磁石、首乌藤、钩藤、浮小麦、制何首乌。

功能主治：滋阴潜阳，除烦安神。

适应症：单独使用更年安胶囊用于治疗CLS 属于轻- 中度患者，而见潮热为主要症状，证属肾阴虚证者。

用法用量：一次3粒，一日3次，疗程3 个月。

注意事项：感冒时不宜服用。不适用于四肢发凉、大便稀烂的患者（基于专家经验的专家共识）。

佳蓉片

佳蓉片（原名回春片，后改为甲蓉片，1996 年地标升国标后，改为佳蓉片至今）是第四军医大学西京医院叶雪清教授与第四军医大学药物研究所朱玲珍教授，经过二十多年研发、临床研究而成，于1985年由第四军医大学科研药厂（西安博爱制药有限责任公司）投产，佳蓉片1993年获全军院校科技成果金奖，1997年获中华医学会优秀产品奖等。

西京医院 叶雪清教授(已故)

方中熟地补肝血、滋肾阴、生精充髓壮骨；枸杞子入肾益精充髓助阳，入肝能补血明目；女贞子滋补肝肾、明目乌发、清退虚热（补血药与补阴药合用，增强滋肾补阴）；丹皮清热凉血、退热除蒸、活血化瘀（补血药与行气药合用，可活血通脉，改善循环，治疗潮热、出汗等症）；菟丝子滋补肝肾、益精明目、阴阳双补，肉苁蓉补肾阳、益精血，充髓壮骨，搭配滋补肾阴之药，阴平阳秘；茯苓利水渗湿、健脾安神，泽泻利水渗湿、清泻肾间相火；附子、肉桂为温里药，五加皮补肝肾、强筋骨，可温阳益气。山药及既补脾肾之气、又滋养脾肺肾之阴，气阴双补。诸药合用，补肝肾之阴，调和阴阳，畅通气血，达到阴平阳秘。

药理研究表明，佳蓉片兴奋垂体-肾上腺皮质系统，促进下丘脑-垂体-卵巢轴功能的恢复，同时可使内源性雌激素水平上升；能使阳虚患者血浆β -内腓肽水平明显回升；使血浆5-HT显著降低；有轻度的解热、镇痛、抗炎的作用。

组成：熟地黄、倒卵叶五加、菟丝子（制）、肉苁蓉（制）、枸杞子、女贞子（制）、附子（制）、山药、茯苓、泽泻、牡丹皮、肉桂。

功能主治：滋阴扶阳，补肾益精。

适应症：单独使用佳蓉片用于治疗CLS属于轻- 中度患者，见时而潮热，时而怕冷为主要症状，证属肾阴阳两虚者。

用法用量：口服，一次4～5片，一日3次，疗程3 个月。

注意事项：不适用于大便干燥、口腔溃疡的患者（基于专家经验的专家共识）。

以上几类为目前有研究证实，对更年期综合征有效的中成药，主要针对潮热、出汗、失眠、烦躁等症候，辩证使用效果可靠。除此之外还有一些中药，辩证使用也有疗效，此处不展开论述。

参考文献：

1.《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗更年期综合征临床应用指南(2020年)[J].中国中西医结合杂志,2021,41(04):418-426.

2.刘霏. 无私无悔 坤宝之母——记我国著名中医妇科内分泌专家刘琨[J]. 首都医药, 2008(15):40-43.

3.冒希平. 探索祖国医学的科学精蕴——记第四军医大学妇产科专家叶雪清教授[J]. 东方养生, 1995(Z1):30-31.