2021年9月17日，日本批准了一条有关基因编辑真鲷鱼鱼肉的销售申请。

根据日本2019年出台的相关规定：该食物无需进行安全审查，正式批准之后就可以在市场上进行销售流通。

基因编辑之后的真鲷（下）

此次申报的基因编辑鱼来自京都大学的初创单位Regional Fish。

随着申请通过，Regional Fish将成为世界上首家获准销售基因编辑动物的公司。

Regional Fish的标志，将基因技术作为了一个卖点

Regional Fish公开的信息表示，他们使用合成生物学中的基因编辑技术，修改了真鲷鱼体内一个控制肌肉生长的基因，据京都大学相关研究人员称，基因编辑之后的真鲷鱼相对原物种，鱼肉的含量上涨了20%，并且口感也更加劲道。

在日本，由于有基因编辑番茄通过审查的案例在前，Regional Fish的销售申请并没有受到什么实质性的阻碍，并且最早将在今年10月就进行销售。

超级年轻的创业团队

日本与合成生物学

合成生物学是一种交叉学科。该学科最终的目的是通过设计和组装生物原件，从而制造出新的生物系统。

过去的十几年合成生物学处于高速发展期，在能源、医疗和环保方面都有不少成果。

随着社会经济的发展和生活水平的提高，人们对食品安全、营养和风味等愈加重视，这也是合成生物学进入食品领域的一个重大推动力量。

在世界范围内来说，日本对于基因编辑技术的宽松程度也排得上号。

早在2019年，日本成立的专家小组发布报告指出, 基因编辑食品的管制相对于转基因食品应当更加宽松，按照新品种登记就可以销售了。

在报告推出的同年，使用了基因编辑技术的番茄就已经端上了日本人的餐桌。

相对日本的宽松，欧美各国则是另外一种局面了。

欧洲法院在2018年裁定, 合成生物学等同于转基因技术, 应接受欧盟相关法律的监管。

而美国农业部也在当年发表声明，仅放宽基因编辑农作物的监管，但是肉类制品依旧处于限制状态。

反对转基因技术将大众作为实验对象

合成生物学在食品领域的应用

实现肠道微生物功能的靶向调控是目前合成生物学比较成熟的应用领域。

利用合成生物学策略改造益生菌，可以增强乳球菌在黏蛋白聚苯乙烯板上的黏附能力，同时抑制了大肠杆菌和肠炎沙门氏菌的黏附。

其次，低热量的甜味剂的生产也开始依赖这种技术。

现在较为先进的一种方法就是以酿酒酵母为底盘，基于合成生物学策略，通过敲除半乳糖激酶基因GAL1，异源表达木糖还原酶和半乳糖脱氢酶并对它们的表达进行优化，最终使塔格糖产量达到 37.69gL。

但是值得注意的是，目前广泛使用的合成生物学技术主要还是使用基因编辑技术改造植物与微生物，并且间接使用这种改造后的生物产生的产品，并不是直接送入嘴巴。

之前大火的“人造肉”实际上也只是改造了大豆植物根部的血红素生产机制，提升人造肉的风味标准。

可以说目前来说伦理道德和安全性等因素，还是限制合成生物学想动物产品和直接食用方面发展的最主要因素。

合成生物学的风险

关于合成生物学对生物多样性风险，这几年已经有大量的文献报告可以参考。

中国与美国也先后出台了大量规范，提前进行生物学风险防范。

目前国内安全的合成生物学上限操作是近期由中国科学家完成的人工合成单条巨大酵母染色体，这仍是在原有的酵母细胞内进行的遗传操作，而非真正意义上的完全体外合成后再转入活细胞内。

酵母是较低级的单细胞真核生物，人工合成高等生物的基因组仍然面临巨大挑战。

大连化物所实现甲醇酵母的高效代谢改造

而有关基因驱动的研究目前仍处于实验室的研究水平， 尚未进行大规模的野外释放实验，还有很多理论和实际问题尚未触及和解决。

合成生物技术开发与应用总体仍处于量的积累阶段，尚难断言某些具体应用会对生物多样性产生深度影响。

以针对疟原虫传播载体按蚊的基因驱动为例，研究人员开发的带有子代致死基因蚊虫在实验室实现了对子代种群数量的控制（97%子代个体死亡），同时他们也发现部分子代发生突变而不会死亡，导致该基因驱动可能在遗传数代之后失效。

并且蚊的野外释放伴随的个体扩散极可能导致遗传多样性的改变，环境变化的潜在风险应引起足够的重视并作系统性的科学研究来进行综合判断。

如果基因驱动技术应用于生态位更为重要的啮齿动物（如鼠类）的种群控制，其潜在风险可能更为显著。鉴于合成生物技术的发展速度超乎寻常，目前具体应用可能产生的潜在风险及影响程度非常缺乏针对性研究和应对预案准备。

基因编辑技术下的荧光小鼠

总结

从科研角度看来，日本的本次基因编辑鱼允许流入市场本身就充满着莽撞的气息。

京都大学通过成立子公司的方式，将基因编辑鱼作为一种新品种而非新物种投入市场。

Regional Fish以京都大学为首的技术支持团队

并且在任何可见的报告中，对于生物多样性风险管控仅限于养殖场的源头管控，对于基因编辑鱼发生事故进入自然水体缺乏应急预案。

文章的最后，希望日本的科研人员认真地读过：“生命科学是一门需要敬畏之心的科学”这句话。

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