利妥昔单抗多少钱一只(单药入账9)

复宏汉霖的年报,比往年来的早一些。

单药入账9.6亿元,复宏汉霖奔向Biopharma


3月16日,复宏汉霖发布2021年业绩公告。2021年复宏汉霖营业收入16.83亿元,同比增长186.3%;年度亏损9.84亿元,同比缩窄0.95%。


在一大批需要兼顾研发投入和产品销售的创新药企中,复宏汉霖的表现算是十分亮眼。3月17日,港股复宏汉霖股价涨幅19.31%,市场用真金白银表达了对公司业绩的认可。


背靠复星医药的复宏汉霖经过了十多年的发展,算得上是创新药企中的“老大哥”,近两年研发成果集中释放,虽然和其他企业一样暂时未能实现盈利,但已经看到了“自我造血”的苗头


3月17日的业绩沟通会上,复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示:2022年的复宏汉霖正在从一个Biotech公司向Biopharma公司进化之中。他认为一家Biopharma的标准之一是“财务上能够靠产品销售支撑业务发展,摆脱对外部资金的依赖”


张文杰给复宏汉霖立下的目标是有基础的。2021年初,公司计划各类产品销售数量180万支,而到了年底统计后,各类产品实际销售220万支左右,超出预期。


“美中不足的是,‘汉曲优’在去年最后几个月销售趋于平坦,主要是因为24000升的产能已经最大化了。”张文杰表示,今年复宏汉霖在上海松江的新基地将投入使用,届时产能瓶颈将突破



走向独立:打通产、研、销全链条


复宏汉霖的商业化能力成为在当下市场环境中的最大倚重。


截至2021年年报,复宏汉霖的在售产品主要是四款生物类似药,分别为曲妥珠单抗(汉曲优)、利妥昔单抗(汉利康)、贝伐珠单抗(汉贝泰)、阿达木单抗(汉达远)。其中,主要治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的“汉曲优”最被看好。


张文杰表示:2021年是“汉曲优”自主商业化的第一个完整销售年度,公司从零开始,组织了超过400人的销售团队,为后续PD-1等品种的上市做好了铺垫


2020年8月,“汉曲优”获批上市。曲妥珠单抗原研品种是罗氏的,专利已经到期,但国内生物类似药一直是空白。所以复宏汉霖将汉曲优列为核心产品,张文杰称之为“业绩重头”。


“汉曲优”的商业化过程,可以看作是复宏汉霖销售体系建设的样本。


2021年,150mg和60mg两种规格的“汉曲优”基本进入了全国各省的医保,加上海外收入,共计为复宏汉霖带来了9.6亿元的收入,占公司营收的一半有余。当然,复宏汉霖也花了大代价,建立了一支全新的销售网络。


但张文杰认为投入是值得的,最主要是曲妥珠单抗目前只有原研药一个竞品,产能上,复宏汉霖有绝对的把握可以实现“不受限的自由供应”。


另外,这支从无到有的销售队伍同样为即将上市的PD-1铺了路。复宏汉霖的PD-1斯鲁利单抗微卫星不稳定型实体瘤适应症已经在审批中,预计很快就能上市,后续复宏汉霖还开发了小细胞肺癌等大适应症,公司内部认为“市场潜力很大”。


2021年,复宏汉霖销售费用为5.2亿人民币,同比上涨187.36%。近三年,复宏汉霖销售费用率由79.12%降至31.09%,恒瑞医药近三年的销售费用率也基本维持在35%左右,这说明复宏汉霖的销售正逐步向成熟企业靠拢


单药入账9.6亿元,复宏汉霖奔向Biopharma


曲妥珠单抗和PD-1,是业绩沟通会上复宏汉霖谈到的未来重点。而公司另几款已上市药物,则为复宏汉霖提供了单抗药物的产品体系,“汉利康”和“汉达远”帮助复宏汉霖完成了产品从实验室走向市场的“关键一跳”。


2021年,销售分成与授权许可一起,“汉利康”为复宏汉霖赚来5.53亿元,同比上涨85.33%;“汉达远”2020年12月份才刚刚上市,当年营收近100万;2021年“汉达远”创造了2280万元的收入。


与两年前相比,今天的复宏汉霖更有底气向着Biopharma公司转型。几款生物类似药为后续更多创新药的研发打下了基础,尤其是在当下不确定的环境下,复宏汉霖一直坚持的谨慎态度为自己赢得了空间。


“创新不是靠花钱就有的。”张文杰认为,中国创新药行业可能不会回到去年前年那样火热的局面,调整过程可能是漫长的,但复宏汉霖依然对创新表示乐观,行业调整一段后还是会迎来机会的。



寻找增量:管线协同+海外市场


要成为一家Biopharma公司,靠BD是不够的。张文杰认为,至少有“十亿级”以上的单品,不靠烧钱经营,这才是Biopharma应有的样子。


从现实角度出发,实现投入向营收的转化是各家药企需要向市场证明的事情。在集采的大背景下,这样的转化变得更难了。


行业对集采开展的力度和速度有一些不同观点,在业绩说明会上,复宏汉霖认为当下集采的大方向是非常正确的,而且目前看来趋势对公司非常有利,“成本控制好、生产规模大的企业会有优势。”


在刚刚完成的广东集采中,利妥昔单抗成为国内首个纳入省级集采的单抗类生物类似药,复宏汉霖100mg规格的“汉利康”以每瓶1117.09元的价格中选。公司方面认为这次生物类似药集采只降价了20%左右,可作为后续可能开展集采的样板。


张文杰表示:“生物类似药由于产能等因素,降价不会太大,这已经得到广泛认可,因此集采对公司其他生物类似药产品的影响不会太大。”


复宏汉霖当下最大的看点是有望在年中获批的PD-1,以及后续的一大批创新药。


在管线中,复宏汉霖的PD-1产品斯鲁利单抗在非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌及转移性结直肠癌均有探索,且均已处于临床Ⅱ/Ⅲ期的关键期。


单药入账9.6亿元,复宏汉霖奔向Biopharma


PD-1国内产品众多,复宏汉霖早就意识到这一点,但斯鲁利单抗在研的高度微卫星不稳定型实体瘤、小细胞肺癌等适应症,国内还是冷门。目前小细胞肺癌全球尚无PD-1获批上市,仅有阿斯利康和罗氏的PD-L1获批。


在业绩发布会上,复宏汉霖总裁朱俊表示:“就总生存期来看,斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌的2年生存率为43.2%,而单纯使用化疗的生存率为5%-6%;已上市的PD-L1产品公布的数据为20%左右。”


除了PD-1,复宏汉霖还在开发PD-L1/TIGIT等双抗产品。


在不少创新药企颇为看重的海外市场上,截至2021年年末,复宏汉霖已与其他国家和地区的超10余家企业签订合作协议。除了英美市场外,巴基斯坦、菲律宾、柬埔寨等发展中国家也在复宏汉霖的合作范围之内。


复宏汉霖现在所需要做的,就剩下用业绩来证明自己了。


文 | 烟酰胺

运营 | 廿十三


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刘熙远
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