多种油脂肪乳是脂肪乳类唯一通过谈判并准入的药品

2019年11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部印发2019年国家医保谈判准入药品名单。多种油脂肪乳注射液（C6-24），商品名为合文®，是肠外营养脂肪乳类别中唯一通过谈判并成功准入的药品，为住院患者存在营养风险合并有肝功能不全提供更优的选择，提高了人民群众对创新型，高价值药品的可及性，以及对享受优质医疗的获得感。

多种油脂肪乳推动脂肪乳剂优化，让营养支持成为营养治疗

有研究显示，住院患者存在30%-50%的营养不良发生率，营养不良导致总并发症发生率增加3.13倍，感染风险增加2.88倍，住院时间延长3.99天，死亡率增加3.61倍，医疗费用增加63%，营养不良是医院死亡率、住院时间和成本增加的独立危险因素。营养支持治疗迫在眉睫也格外重要，它是疾病治疗的重要组成部分。脂肪乳是肠外营养治疗的重要组成部分，脂肪乳大体经历了四个发展阶段，第一阶段以英脱利匹特为代表，主要作用是提供必需脂肪酸；第二阶段是以中长链脂肪乳制剂为代表，该阶段产品主要特点是快速提供能量；第三阶段是为满足特定患者人群设计，以结构脂肪乳、橄榄油脂肪乳为代表；第四阶段的脂肪乳主要特点是发挥积极的药理治疗作用，改善临床结局，尤其是第四代脂肪乳推动了营养支持发展成为营养治疗，多种油脂肪乳就属于第四代脂肪乳剂，它是国内唯一含有四种油的均衡治疗型脂肪乳，符合WHO关于脂肪酸谱的推荐，均衡优化，全面获益。

独特配方，配方全面且均衡

满足肝胆胰大手术、重症、进展期肿瘤、老年等存在肝功能不全患者临床需要

多种油脂肪乳是由费森尤斯卡比公司自主研发，并在全球70多个国家注册上市，于2013年在中国上市。多种油脂肪乳是国内唯一含有鱼油的均衡型脂肪乳，其成分包含大豆油（30%）、椰子油（30%）、橄榄油（25%）、鱼油（15%）以及维生素E（200mg/L），因其配方降低了大豆油比例，同时添加鱼油，橄榄油和维生素E，符合世界卫生组织对ω-6/ω-3的2.5:1推荐比例要求，同时获得重症、外科、肿瘤、老年、儿科多个营养指南推荐。多种油脂肪乳能够显著改善肝胆胰大手术、重症、进展期肿瘤、老年等存在肝功能不全患者氧化应激及过度炎症反应、调节免疫功能、控制血脂水平，显著改善肝脏功能，减少感染并发症，缩短住院时间。因其独家创新，获得美国2016年-2022年美国FDA新化学实体（NCE）五年独占期专利，并评为美国及中国药物一致性评价的参比制剂。

多种油脂肪乳是唯一适用于儿科的含鱼油均衡性脂肪乳

降低患儿胆汁淤积发生率

多种油脂肪乳是目前唯一适用于儿科的含鱼油脂肪乳制剂，其脂肪酸谱与母乳接近，能为患儿提供均衡高效的营养支持；补充EPA和DHA，促进儿童生长发育；改善肝脏功能，降低胆汁淤积发生率；提高α-生育酚水平，降低患儿氧化应激反应。

获得重症、外科、肿瘤、老年、儿科多个营养权威指南推荐

全合一脂肪乳极具经济性，国谈后价格更加合理

2017年多种油脂肪乳针对中国重症患者的药物经济学显示，多种油脂肪乳组较对照组（大豆油、中/长链脂肪乳、或橄榄油/大豆油）可减少35.6%的院内感染，可节省普通住院患者平均住院时间1.87天、重症患者平均住院时间1.15天，平均每位患者节省费用7594元。

多种油脂肪乳是真正意义的“全合一”脂肪乳，工业化混合了四种油，降低人工配制成本，减少配制风险，也保证了脂肪乳乳糜微粒的稳定性，临床使用更加安全经济。

2019年医保谈判品种价格平均降幅60.7%，多种油脂肪乳积极参与医保国谈，价格保持合理降幅，是为惠及更多营养不良患者，助力“健康中国”战略。

参考文献:

1. 多种油脂肪乳注射液(C6-24)说明书

2. 多种油脂肪乳注射液(C6-24)注册上市国家名单

3. Orange book from FDA website(美国橙皮书)

4. 美国FDA颁发新化学实体五年独占期专利证书

5. 中国CDE发布的《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》

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