脱氧核糖核酸dna测序多少钱(集采续约通知新出)

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浩悦资本,专注中国医疗健康的产业投行

新闻摘要:

11月4日,国家医保局官网发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》,以巩固国家组织药品集中采购改革成果,实现采购协议期满后平稳接续。

浩悦观点:
迄今为止,带量采购工作已开展五个批次,共覆盖218种药品,自2020年起陆续有带量采购的品种到期,但如何续约?以何种价格续约?一直未有规定。11月4日发布的《通知》明确了执行主体、最高限价、1.5倍机制、信用评价结果等规则,浩悦资本认为这对于国内制药企业未来的布局有着重要的指导意义,或将重构国内的医药格局。
首先,对于已经进入集采的公司来说,对己需利用中选的优势,扩大市场份额,且同步建立健全企业药品信息化追溯体系,增强成本控制能力;对外则需关注市场上同等竞对的情况,实时调整战略布局,以便在新一轮竞价时占据一定的优势。
其次,通知指出允许中选价格适当上浮,且可以进行厂家的替换,这对于因为价格未进上次集采但希望进入的公司来说是个大利好。对标通知的要求,不断提升产品质量、增强产品供应/履约情况,强化信用履约评价,或许可以帮助企业在未来的竞标中获取优势。
本次《通知》进一步强调稳定供应、产品质量的重要性,强化抢仿过评、参与首轮集采的战略意义,为原料药制剂一体化企业整合国内仿制药市场提供了更为友好的政策环境。在集采背景下的医药市场,融投资除了关注具有创新能力的头部药企和CRO企业,也会更加关注成本控制能力强和原料药制剂一体化的仿制药企。

交易综述:

  • 生物医药:本周生物医药发生12起私募融资,3起IPO,1起IPO申请。其中私募融资方面,临床前CRO鼎泰药研完成近10亿人民币融资;海外iPSC公司Shoreline Biosciences完成1.4亿美元融资;专注于骨骼肌肉关节等疾病的安济盛生物完成7000万美元B轮融资;CNS药物公司昌郁医药完成4000万美元C轮融资。IPO方面,License-in模式为主的公司联拓生物在纳斯达克上市;华兰股份在创业板上市;三叶草生物在港交所上市;盟科药业在科创板提交上市申请。
  • 创新医疗器械:本周创新医疗器械发生5起私募融资,2起IPO。其中国内眼科美瞳品牌MOODY完成超10亿人民币C轮融资,肿瘤治疗设备东软智睿完成2.5亿人民币B轮融资,胰岛素泵MADDOX糖脉完成数百万人民币天使轮融资,妇幼健康关护设备中尚医疗完成股权融资,微创外科手术机器人术锐完成B+轮融资。IPO方面,微创机器人与鹰瞳科技在港交所上市。
  • IVD与精准医疗:本周IVD和精准医学发生了6起私募融资,1起兼并收购。其中特种酶供应商瀚海新酶获得近8亿融资,进一步印证原材料赛道的融资热潮;德运康瑞再次获得1.3亿元的融资,有高瓴领投;安序源获得数千万元美金融资进一步开发四代测序仪。
  • 医疗服务:本周医疗服务领域共发生2起私募融资。其中营养品套餐定制服务商LemonBox完成近千万美元的A轮融资,汉方养生零食品牌TipsYou完成天使轮融资。
  • 智慧医疗:本周智慧医疗服务领域共发生2起私募和1起IPO。其中皮肤领域医疗问诊平台优麦科技完成近千万美元的A++轮融资,儿科会诊平台苹果儿科医生完成1亿元人民币的战略融资;全球首家处方类数字疗法(PDT)研发公司Better Therapeutics, Inc.上市。

本周市场信息汇总

▷ 重点新闻

集采续约通知新出,或将重构医药格局

▷ 私募融资

集采续约通知新出,或将重构医药格局

▷ 兼并收购

集采续约通知新出,或将重构医药格局

▷ IPO

集采续约通知新出,或将重构医药格局


本周重点交易观点

▷ 私募融资

# 生物医药

11/5 鼎泰药研

  • 未披露:近10亿人民币
  • 投资机构:(领投)瑞华控股、礼来亚洲基金、高瓴创投,(跟投)IDG资本、L Squared Private Management、博荃投资、国方资本、华泰紫金、怀记投资、临港蓝湾基金、南京创投、启明创投、三正健康、时节投资、苏州基金、晓池资本、元生创投、正心谷资本
  • 公司简介:公司成立于2008年,位于江苏。公司是一家为全球生物医药和医疗器械研发提供以临床前评价技术服务为主的CRO企业。现有业务范围覆盖从非人灵长类疾病模型、药理药效/器械功效、药代动力学和GLP毒理评价研究到转化医学、临床试验、临床生物分析等服务,支持药物和医疗器械在中国、北美、澳洲和欧洲多国进行注册申报。

11/2 Shoreline Biosciences

  • 未披露:1.4亿美元
  • 投资机构:(领投)Ally Bridge Group,(跟投)百济神州、Kite
  • 公司简介:公司成立于2020年,位于美国。公司是一家iPSC生物科技公司,致力于运用智能技术,通过诱导多能干细胞(iPSC)设计开发同种异体即用型、标准化靶向自然杀伤(NK)细胞和巨噬细胞疗法,用于治疗癌症和其他严重疾病。

浩悦观点:
据医药魔方数据库统计,2021H1全球细胞疗法领域涉及融资约60起(包括IPO融资),总融资金额超73亿美元,其中国内超20亿美元,国外超53亿美元。干细胞疗法占比26%,金额超18亿美元,仅次于T细胞疗法。iPSC推动现货型免疫细胞疗法大步向前,解决传统自体CAR-T疗法价格昂贵、制备耗时长、癌症患者自身T细胞数量质量受限等问题,大大增加了患者可及性。iPSC来源的CAR-T、CAR-NK、CAR-M已在临床前和临床中取得了积极的成果,应用前景广阔,正成为细胞疗法新风口。依托于诱导多能干细胞(iPSC)技术平台的美国生物技术公司Century Therapeutics 获得了高达2.11亿美元的IPO募资,海外代表公司还有BlueRock Therapeutics、Shoreline Biosciences等,建议关注国内依托iPSC开发细胞治疗的公司如艾尔普、武汉睿健医药等。

10/30 安济盛生物

  • B轮:7000万美元
  • 投资机构:(领投)晨兴创投,(跟投)君联资本、晨壹投资、招银国际资本、三正健康、骊宸投资、宏海创投、奥博资本、高瓴创投、广州君实、元禾原点
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于广州科学城。公司是一家专注于骨骼肌肉关节等疾病新药研发的跨国研发企业。公司运用遗传学和分子生物学发现新的机理和信号传导通路及之间的互相作用,识别新的药物靶点,结合计算机辅助设计新型生物药物和小分子化学药物。核心管线AGA111处于II期临床阶段,适应症为退行性椎间盘疾病和脊髓损伤。

浩悦观点:
安济盛主要研究领域包括原发性及继发性骨质疏松、骨折延迟愈合或不愈合等。在骨质疏松领域,目前国内主要药物有四种:1)抑制吸收,即抑制成骨细胞的二磷酸盐类药物,如诺华的唑来膦酸;2)选择性雌激素受体调节剂,如礼来的雷洛昔芬;3)促骨合成的甲状旁腺素类似物,如礼来的特立帕肽;以及4)单抗药物,如安进的RANKL受体激动剂地舒单抗。骨科疾病发病率与年龄相关性极高,随着年龄的增长,疾病发生的概率大幅上升。随着社会人口老龄化的程度持续加深,骨关节疾病药物的临床需求也日益增长。中国加速进入老龄化时代,骨骼、关节和肌肉治疗领域将享受时代带来的红利。

11/4 昌郁医药

  • C轮:4000万美元
  • 投资机构:(领投)上汽恒旭、中信证券、高科新浚,(跟投)沂景资本、金沙江联合润璞、道远资本、平安创投
  • 公司简介:公司成立于2016年,位于上海。公司是一家专注于治疗神经系统疾病的创新药物公司。公司基于专有的耦合药物技术平台产生原创双靶分子,首发产品XG005即将在美、中两地分别开展III期及II期急性和慢性疼痛(包括肿瘤疼痛、骨关节疼痛)的临床实验,透皮产品XG004开展II期海外临床。

11/5 佰翱得

  • B轮:2亿人民币
  • 投资机构:(领投)康君资本、君联资本,(跟投)夏尔巴投资
  • 公司简介:公司成立于2009年,位于江苏。公司是一家专注于药物发现阶段的CRO公司,以结构生物学为特色,提供从药靶基因到蛋白到冷冻电镜结构的药物发现一体化特色CRO服务。

11/1 霍德生物

  • B轮:数亿人民币
  • 投资机构:(领投)高瓴创投,(跟投)礼来亚洲基金、元生创投
  • 公司简介:公司成立于2017年,位于杭州。公司是一家iPSC细胞治疗产品的创新型研发企业。目前在杭州拥有近4000平符合美国及欧盟标准的GMP生产、检验及研发中心,iPSC衍生细胞产品的CMC开发平台及质量体系,自主权益、可供全球市场商业开发和授权的GMP iPSC细胞株和细胞库。业务包括提供各类人源神经细胞、3D类脑器官、配套干细胞培养及神经分化及促成熟的试剂与包括基因编辑在内的技术服务。

11/2 科镁信

  • 种子轮:超亿人民币
  • 投资机构:(领投)汇鼎投资,(跟投)博远资本、联想之星
  • 公司简介:公司成立于2021年,位于上海。公司是一家由 EVX Ventures 孵化的生物医药公司,目前公司首要开发的两个技术平台围绕用于免疫调节的工程红细胞及基于脂质纳米颗粒的非病毒载体基因递送。

浩悦观点:
红细胞作为药物递送载体已有近半个世纪的研究,红细胞疗法相关公司的技术路径主要围绕两个方式展开:1)利用完整的红细胞直接负载药物;2)以干细胞作为来源的工程化红细胞负载药物。对于第一种方式,低渗负载是常用的包装方式,红细胞在低渗溶液中膨胀,药物进入后,成为载药的红细胞,目前全球约有7家企业的技术发展相对成熟,其中EryDel、EryTech等公司已有产品处于临床试验阶段,但这种方式影响红细胞膜完整性和红细胞变形能力、增加红细胞的脆弱程度,导致红细胞寿命缩短,降低负载药物的循环时间,因此2013年随着Rubius的落地,第二种方式走入大众视野, 利用造血干细胞和基因编辑技术生成新的红细胞,并在红细胞内部产生治疗药物,使其成为天然的载药红细胞,Rubius 2021年初至今股价上涨103%,建议关注国内拥有相关技术的优秀公司。

10/30 希诺谷

  • B++轮:超亿人民币
  • 投资机构:汇天泽投资
  • 公司简介:公司成立于2012年,位于北京。公司是一家宠物克隆及基因编辑技术研发商,主要从事各类工作犬、宠物犬及纯种名贵犬的克隆与培育和体细胞基因保存,研发多种基因编辑犬疾病模型,创建犬克隆和基因编辑技术体系与平台。

11/4 奥科达

  • B轮:超亿人民币
  • 投资机构:(领投)海达投资,(跟投)建发新兴投资、建鑫投资
  • 公司简介:公司成立于2012年,位于上海。公司是致力于药物制剂新产品开发、产品改良及解决难度较大的技术问题的仿制药及新剂型药物产品研发商。

11/1 瓴方生物

  • A轮:1亿人民币
  • 投资机构:(领投)同创伟业,(跟投)知中投资
  • 公司简介:公司成立于2020年,位于深圳。公司是一家专注于抗肿瘤靶向药研发的创新型公司,自成立以来引进多款抗肿瘤靶向新药,已有一款1类新药处于I期临床试验阶段,2款创新药已于今年提交pre-IND,预计明年3月获批临床,适应症覆盖胃癌、肝癌、胰腺癌等实体瘤。

11/2 圆壹智慧Ainnocence

  • 未披露:数千万人民币
  • 投资机构:元生资本
  • 公司简介:公司成立于2021年,位于上海。公司是一家专注于研究人工智能和实验技术无缝融合的高科技初创企业,通过多学科融合人工智能技术实现高效的靶点机制分析、精准药物分子设计和研发策略全流程优化。

10/30 华道生物

  • 未披露:未披露
  • 投资机构:海越资管、华睿投资、嘉兴实业、湖州产投、透视投资
  • 公司简介:公司成立于2017年,位于上海。公司是一家专注于血液瘤和实体瘤自体CAR-T细胞治疗产品开发以及细胞免疫治疗产业全产业链自主创新的生物医药企业。目前核心管线CD19 CAR-T已进入II期临床。

# 创新医疗器械

11/1 MOODY

  • C轮:超10亿人民币
  • 投资机构:(领投)五源资本、KKR,(跟投)GGV纪源资本
  • 公司简介:公司成立于2019年,位于上海,是一家新国货美瞳品牌,致力于为用户打造时尚彩色隐形眼镜产品。通过持续推出高品质、精设计、短抛期的产品来推动中国年轻人升级眼部时尚理念。MOODY的产品按佩戴时长分为日抛和季抛两类。

浩悦观点:
根据evaluate MedTech发布的报告,2017年全球医疗器械领域,眼科器械以277亿美元的市场规模,排名第五。而在中国,情况也十分类似,根据医械研究院的测算,2020年,眼科器械以97亿元人民币的市场规模位居第六。眼科器械主要分为眼视光以及眼外科。近年来,由于中国的近视率已达全球第一,国家也出台了较多政策来加强近视防控。这也直接促进了眼视光产品的快速发展。此外,由于消费者对颜值的关注度逐渐提升,美瞳作为同时满足近视以及美观的双需求产品,受到了市场的热烈追捧。美瞳企业也迎来了资本市场的青睐。 2021年,已有数家美瞳企业获得融资,除Moody外,4iNLOOK美目美佳、可啦啦、蒂螺医疗都在本年进行了数亿元的融资。另外,我们关注到,除隐形眼镜,许多创新性的产品也同样火爆,角膜塑形镜(OK镜)、RGP等专业的近视防控产品也逐渐在走入大众的生活。OK镜制造商欧普康视以及爱博诺德市值的强劲表现,也给大家注入一针强心剂。我们相信,未来会有更多多元化的产品出现,共同为国人的眼科问题保驾护航。

11/1 东软智睿

  • B轮:2.5亿人民币
  • 投资机构:(领投)约印创投、东软创投,(跟投)联想创投、通和毓承
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于沈阳,是一家肿瘤治疗设备研发商,承袭东软医疗在肿瘤放疗领域10余年的积淀,致力于通过持续创新,提供高品质的放疗产品和服务,推动精准、智能和标准化的肿瘤放射治疗在基层医疗机构的普及,惠及人类健康。

11/4 MADDOX糖脉

  • 天使轮:数百万人民币
  • 投资机构:亿鑫达医疗
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于成都,是一家胰岛素泵品牌,致力于胰岛素泵强化治疗的学术普及和推广服务。

11/3 中尚医疗

  • 股权融资:未披露
  • 投资机构:英姿医疗
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于深圳,是一家专注妇幼健康关护医疗产品和服务提供商,产品涵盖了产后恢复仪、短波治疗仪、超声多普勒胎儿监护系统等,致力于围绕“筛查-诊治-康复”价值链提供具有竞争力的产品和服务。

11/2 术锐

  • B+轮:未披露
  • 投资机构:Medtronic美敦力
  • 公司简介:公司成立于2014年,位于北京,是一家由活跃于中国医疗装备的业界精英创立的科技公司。依托新一代柔性连续体机械臂核心技术,纵贯多类临床微创外科的实施范式,驾驭强大的系统设计和集成能力,致力成为国内第一家能完整独立自主研发、生产和销售第三代微创外科手术机器人系统的高新技术企业。

# IVD与精准医疗

11/5 瀚海新酶

  • C轮:近8亿人民币
  • 投资机构:(领投)德福资本,(跟投)国科嘉和、兴业资管、广发乾和、广州天汇资本、泽娴投资
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于武汉。公司是一家专业从事特种酶的研发、生产、应用和技术服务的高新技术类企业。产品涵盖体外诊断原料、绿色生物催化用酶、分子生物学用酶及相关的技术服务。

浩悦观点:
生物医药原材料国产替代领域融资喜报频频。在蛋白工具酶领域,前有爱博泰克、翌圣的相继大额融资,今天紧跟着就是瀚海新酶,三方各有着特色,布局的业务方向有重叠也个有侧重。经过多年国产原材料厂商的试水和发展,质量优先也已经成为业内的共识,这也是国内公司挑战卡脖子国际大厂的核心能力。相信后续还会有更多源源不断的创新型公司加入这个赛道,快速推进整个工具酶领域高质量的国产替代并最终走向海外市场。
这两年来,整个上游原材料赛道备受重视,融资新闻不胜枚举,不仅仅是生物试剂、蛋白工具酶、抗体原料、核酸相关原料、CGT相关原料,也包括上游科研和临床应用设备的开发迭代,小到细胞计数仪,大到质谱仪、焦磷酸测序仪、高通量测序仪、SPR设备等等。这些全面的进步代表着国内已经有了初步的人才积累和硬件生产工艺支撑。但未来的路仍然很远,爬坡阶段仍需持之以恒的微小进步。持续看好整个国产替代领域!

11/3 德运康瑞

  • A轮:1.3亿元人民币
  • 投资机构:(领投)高瓴创投、惠每资本,(跟投)道远资本、荣盛投资、热景生物
  • 公司简介:公司成立于2020年,位于苏州,是一家单细胞分析技术医疗平台,同时具有上游稀有细胞富集捕获和下游单细胞测序技术相结合,致力于开发创新性“单细胞分析”技术,拥有基于微芯片的稀有细胞富集、释放等上游稀有细胞捕获平台及微液滴PCR、高通量单细胞转录组测序、自动化单细胞样本制备等下游分子诊断技术。

浩悦观点:
德运康瑞在今年5月成功完成了对杭州微著生物的收购,成为可提供单细胞捕获、测序、生信分析完整解决方案的企业。公司通过创新上游方法学,成功突破了现有以10x Genomics和BD为代表的国际单细胞测序技术的泊松分布原理限制,有望打破国外技术的垄断局面。在单细胞测序领域,寻因生物是国内独家拥有自研的微孔芯片与油包水双技术平台的公司。油包水平台由于可拓展性强等特点,已成为单细胞转录组测序主流技术,而寻因生物有望成为国内真正地第一家实现自研油包水平台商业化公司,值得关注。

10/31 安序源

  • 战略融资:数千万美元
  • 投资机构:五源资本、凯泰资本、和玉资本、元禾璞华
  • 公司简介:公司成立于2017年,位于深圳,公司位于深圳南山区科技园,深耕于精准医疗和大健康领域,研发上游核心技术,生产制造新一代基因测序及诊断高端设备,并提供完整产业解决方案。公司在美国硅谷及深圳清华大学研究院均设有研发中心,已获深圳市孔雀计划、南山领航计划支持,并获全球风投机构注资。

浩悦观点:
NGS是目前主流测序技术,通量高、读长较短,纳米孔测序和pacbio两条技术路线的出现至此实现了长读长测序,其中,又因纳米孔测序更小更便携适用多种场景、检测时间更快,几个小时可以完成高通量、快速、长读长的测序,具有快速产业化的前景。ONT的上市打开了纳米孔测序行业发展新局面,业内商业化布局将全面加速百花齐放,国内以齐碳科技、今是科技、安序源等新兴力量为代表,然而当前只有ONT实现了规模化量产,且以科研为主,国内企业距离报证也有一段路程,仍需加快研发步伐共同加快纳米孔测序在临床的推广。浩悦资本认为,当前,国内纳米孔测序企业仍需核心技术上的突破和变革,提高产品实力达到国际前沿水平,包括检测稳定性准确性、通量、成本、生产工艺等多方面多学科复杂要素,同时,商业化也是不可忽视的关键,类似NGS依托NIPT这项爆款应用打开局面,纳米孔测序在过了技术关之后仍需找准临床切入口,未来随着机器小型化便捷化及成本下降,有可能成为临床POCT式的常备设备拓展更大应用场景,这仍需企业加大创新和资本共同助力推动行业向前发展。

11/2 欧易生物

  • A+:近亿人民币
  • 投资机构:(领投)国药资本,(跟投)东证资本、鼎石汇泽
  • 公司简介:公司成立于2009年,位于上海,是一家致力于多组学检测服务和分子诊断产品开发的高新技术企业。经过十多年发展,建成了全面覆盖从核酸,到蛋白和代谢的多组学检测实验与大数据分析平台。为药物研发企业,食品及化妆品企业,生命科学、医学及临床研究机构提供药物靶点发现、药理药效及安全性评价、疾病分子标志物筛选、致病菌及耐药菌溯源、生命发育研究及疾病发生发展研究,提供多层次的多组学检测服务和解决方案。

11/1 博得致远

  • pre-A:数千万人民币
  • 投资机构:(领投)普华资本国生基金,(跟投)迈克生物、北京英诺特
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于深圳,由多位医疗器械行业资深人士共同创立,是一家 集研发、生产、销售服务于一体的医疗技术创新企业。核心骨干均有十年以上IVD产业经验,具备微流控技术、体外诊断和临床应用方面的经验与优势。目前在深圳宝安汇聚产业园、广州海珠琶洲 建设有芯片设计开发、仪器研发、系统测试实验室。

浩悦观点:
分子诊断实验室搭建成本高,样本预处理复杂,需要专业人员操作,且存在气溶胶交叉污染的风险。而微流控技术作为底层技术,是实现分子诊断产品的小型化与自动化的有效方式。微流控分子POCT在海外最先应用于多重病原体检测领域,并已得到广泛推广。浩悦认为,国内新冠疫情的爆发,让人们进一步认识到病原体快速检测POCT的重要性。随着国产厂家技术的进步,基于微流控的全自动分子诊断一体机有望在国内得到更为广泛的应用。微流控核酸平台领导者百康芯自主研发的iChip-400恒温核酸扩增分析仪与配套的呼吸道病原菌核酸检测试剂盒已成功商业化落地,Onestart-1000全自动芯片核酸扩增分析仪也已获得国家三类医疗器械注册证,值得投资人重点关注。

11/2 安山生物

  • 天使轮:未披露
  • 投资机构:数百万人民币
  • 公司简介:公司成立于2016年,位于天津,由资深研究团队创立的专注于病原微生物分子检测技术研发和服务的国家高新技术技术企业,致力于打造中国先进的病原微生物检测品牌,为临床及科研提供病原微生物检测试剂、检测技术分析等全套解决方案,让新发或突发感染、复杂或混合感染、以及罕见病原体感染等疾病病原体的检测更快更准。

# 医疗服务

10/29 LemonBox

  • A轮:近千万人民币
  • 投资机构:(领投)未披露,(跟投)熊猫资本、Scrum Ventures、PARTECH SCMAdvisors
  • 公司简介:公司成立于2017年,位于北京,是一个订阅式中美跨境营养补充包品牌,根据个人健康状况和需求,结合营养学临床研究和大数据分析,为用户定制个性化的每日营养补充包,用户可直接通过微信公众平台和柠檬堂官方网站,预约营养师进行咨询;旗下所有产品均由美国制造,10天左右直邮到用户手中。

10/29 TipsYou

  • 天使轮:千万级人民币
  • 投资机构:未披露
  • 公司简介:公司成立于2020年,位于深圳,是一家围绕草本药方打造的汉方养生零食品牌,创始人周振扬曾创立普洱茶品牌“王子和山”。TipsYou首选夹心软糖做承载,避免年轻群体对草本药方传统、古板的刻板定义,也省去了中药开方熬煮的复杂流程,在口感、便携性上也更具优势。

# 智慧医疗

11/5 优麦科技

  • A++轮:近千万元美金
  • 投资机构:(领投)千骥资本,(独家财务顾问)浩悦资本
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于上海,是中国最具影响力的皮肤医生价值平台之一。核心产品优麦医生APP目前累计超12万用户,其中覆盖国内95%以上的皮肤医生,是受中国医师协会皮肤科医师分会、中华医学会皮肤性病学分会、中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会等专业机构官方认可的中国最专业的皮肤领域医生学习平台。

浩悦观点:
一直以来数字医疗都与传统医疗服务在可及性、可靠性及便捷性上磨合切磋,皮肤科因为最广泛、频繁和无特因发病的轻慢病特点,注定需要更科技创新的平台和手段,来深度链接医生、药企、患者和护肤品牌。同时,今年是中国数字疗法的报证和资本市场大年,但中国大量数字疗法企业还在临床甚至临床前的验证阶段。数字疗法的本质是通过行为管理改变用户的生活习惯和健康习惯,不仅仅只是一个传统的药械产品,还有艰巨的临床推广和市场教育工作。相信由优麦科技这样围绕医患一体化战略打造的皮肤数字医疗生态闭环,不仅可以进一步深化为数百家皮肤科药企和皮肤消费品公司提供专业的一站式数字营销解决方案,其皮肤医疗基础设施建设的进程,为为医生和患者带来更可及、可靠和便利的一站式肌肤管理平台的同时,也为数字疗法创新企业、在商业化应用和疗效验证的困境提供进一步的解决方案。

11/1 苹果儿科医生

  • 战略融资:1亿元人民币
  • 投资机构:特一药业及其他未披露投资人(其中特一医药拟投资1350万元)
  • 公司简介:公司成立于2014年,位于北京,是一个儿科会诊平台,采用线下就诊、线上咨询会诊的方式,为用户提供儿童保健、儿童健康管理、症状咨询、筛选就诊医院及医生、预约就诊、诊后随访等一站式服务,用户可通过APP端获取服务。

▷ 兼并收购

# IVD与精准医疗

11/3 星博生物

  • 卖方机构:星博生物
  • 买方机构:贝康医疗(http://02170.HK)
  • 交易金额:8,500万元人民币
  • 估值:1.67亿元人民币
  • 股权占比:51%
  • 公司简介:成立于2012年,位于宁波,是一家辅助生殖技术诊疗产品研发商,涵盖男科、妇科、胚胎实验、科研用途等品类,包括精子FACS功能检测试剂、精子形态学染色检测试剂、精子卵子处理试剂等产品,已拥有13项国家发明专利,提供生殖健康诊治、咨询等服务。
  • 财务数据:
集采续约通知新出,或将重构医药格局

▷ IPO

# 生物医药

11/1 公司名称:联拓生物

  • 交易所/股票代码:纳斯达克/LIAN
  • 每股发行价格:16美元
  • 发行股数/总股本:2031万股/1.053亿股
  • 募集金额:3.25亿美元
  • 发行时市值:16.85亿美元
  • 保荐机构:高盛、富瑞和美银
  • 首日涨幅:-14.38%
  • 公司简介:公司成立于2019年,位于上海,是一家生物新药研发商,致力于为广大患者带来突破性治疗药物。通过与全球领先的生物制药公司达成战略合作,以高效的产品开发为中国和其他亚洲主要市场的患者提供优质的突破性治疗药物及科学疗法。
  • 财务数据:
集采续约通知新出,或将重构医药格局

  • 财务投资人:
集采续约通知新出,或将重构医药格局

11/1 公司名称:华兰股份

  • 交易所/股票代码:深交所创业板/301093
  • 每股发行价格:58.08元
  • 发行股数/总股本:3,366.6667万股/13,466.6667万股
  • 募集金额:19.55亿人民币
  • 发行市盈率:101.40
  • 发行市销率:17.52
  • 发行时市值:78.21亿人民币
  • 保荐机构:华泰联合
  • 首日涨幅:-10.09%
  • 公司简介:公司成立于1992年,位于江苏省,是一家专业生产直接或间接接触注射剂类药物包装材料的现代化企业。公司主要从事输液、冻干、粉针、单抗、小水针、采血、中药复方制剂用各类“华兰”牌覆膜胶塞、裸塞、预灌封活塞、硅胶密封件等的制造和销售。
  • 财务数据:
集采续约通知新出,或将重构医药格局

  • 财务投资人:
集采续约通知新出,或将重构医药格局

11/5 公司名称:三叶草生物

  • 交易所/股票代码:港交所/02197
  • 每股发行价格:13.38港元
  • 发行股数/总股本:1.5亿股/11.58亿股
  • 募集金额:18.7亿港元
  • 发行时市值:154.94亿港元
  • 保荐机构:高盛、中金
  • 首日涨幅:-2.99%
  • 公司简介:公司成立于2007年,位于四川,是一家专注于创新性生物靶向药和革新性生物仿制药的研发公司,其核心Trimer-Tag©是一个创新生物制药技术研发平台,能够构建共价三聚体化的融合蛋白。三叶草在使用Trimer-Tag©技术来构建三聚体化的融合蛋白能够有效地靶向先前无成药性的途径。
  • 财务数据:
集采续约通知新出,或将重构医药格局

  • 财务投资人:
集采续约通知新出,或将重构医药格局

11/5 公司名称:盟科药业

  • 交易所/股票代码:上交所科创板/NA
  • 发行股数/总股本:不超过13,000.00万股/不超过65,521.01万股
  • 募集金额:12.5亿人民币
  • 保荐机构:中金
  • 公司简介:公司成立于2012年,位于上海,是一家专注于发现和开发新型抗耐药菌感染药物的生物制药公司。致力于发现和开发具有更高安全性的抗生素,以改善对耐药菌感染的治疗。盟科医药正在研发的新型抗生素Contezolid(MRX-1)和Contezolid Acefosamil (MRX-4)是用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的新一代噁唑烷酮类抗生素,其结构的特殊设计可以减少同类已上市药物的对造血系统的不良反应。
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浩悦观点:
值得一提的是,加州大学圣地亚哥分校的张良方教授所创立的生物医药企业Cellics,使用天然红细胞和巨噬细胞膜表面的蛋白受体吸附作用,制造纳米颗粒来捕获和消除细菌和病毒等,这一创新的“纳米海绵”机制能起到广谱抗感染的作用,已进入临床研究阶段。最近Nature Biotechnology杂志刊发了纳米海绵技术捕获新冠病毒的相关研究,值得重点关注。

# 创新医疗器械

11/5 鹰瞳科技

  • 公司名称:北京鹰瞳科技发展股份有限公司
  • 交易所/股票代码:http://02251.HK
  • 每股发行价格:75.1港元
  • 发行股数/总股本:2,226.72万股/1.04亿股
  • 募集金额:15.66亿港元
  • 发行市盈率:无
  • 发行市销率:153.13x
  • 发行时市值:77.8 亿港元
  • 保荐机构:UBS、中信证券
  • 首日涨幅:-9.45%
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于北京,是一家人工智能医学影像识别技术开发商,专注于人工智能医学影像识别领域的应用,Airdoc的人工智能慢病识别系统可以自动读取眼底照相机拍摄的视网膜影像,利用慢性病识别算法就可以完成快速分析筛查。
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浩悦观点:
糖尿病视网膜病变(简称糖网)是糖尿病患者最常见的慢性并发症之一。在我国1.298亿成年人糖尿病患者中,糖网患病率为24.7%~37.5%。按此估算,我国糖网患者在3200万~4800万。正常糖尿病患者应定期进行眼底筛查,但是,我国糖网病筛查率不足10%,绝大多数患者对并发症的重视程度很低,同时由于目前我国眼科医生仅3.2万人,目前更多是以内分泌科医生作为该并发症的第一道防线,在早诊早治的发展趋势下,眼底筛查的普及化将是必然。鹰瞳科技主要通过基于视网膜影像人工智能识别的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案对眼底病变进行诊断。区别于慢性病传统的检测及诊断方式,公司的解决方案能够在在医疗机构和大健康场景中实现对慢性病的无创、精确、快速、高性价、大规模的健康风险评估。当然围绕AI影像赛道目前最难的话题始终是商业落地,鹰瞳科技目前主要通过场景化应用范围,与体检中心、保险公司、视光中心药房合作,从而实现服务收入,也在一众同类企业中快速实现了超4000万的收入规模。目前AI诊断市场中,很多具有科技互联网属性的公司进行跨领域拓展,鹰瞳科技创始人也曾在PPTV、新浪等互联网公司担任高管,其他头部公司比如腾讯(推出觅影)、百度,国外谷歌、IBM也都在进行相关产品研发,一是看好智能化诊断的发展,二是未来AI诊断的发展必然与互联网诊疗有更紧密的联系,在商业化落地方面也可能出现更多更新的方式。

11/2 微创机器人

  • 公司名称:上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司
  • 交易所/股票代码:港交所/http://02252.HK
  • 每股发行价格:43.2港元
  • 发行股数/总股本:3,620万股/95,316万股
  • 募集金额:14.57亿港元
  • 发行市盈率:无
  • 发行市销率:无
  • 发行时市值:412亿港元
  • 保荐机构:中金证券,J.P.Morgan
  • 首日涨幅:6.02%
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于上海,专注于手术机器人的研发与产业化突破,致力于面向微创伤手术的前沿发展需求,运用机器人、智能控制、传感与信息领域的精尖研究和产业集成,创新性提供能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案,建设一个全球化布局的医疗机器人全解方案创新平台。
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浩悦观点:
作为国内领先的手术机器人平台型企业之一,微创医疗机器人通过自研以及国际合作的形式覆盖了腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道以及经皮穿刺五大手术专科。根据弗若斯特沙利文数据,目前中国手术机器人市场尚处于起步增长阶段,现有市场集中在腔镜及骨科两大领域,截至2020年底,国内已安装189台腔镜及17台关节置换手术机器人,对应的机器人手术渗透率不足0.5%(腔镜)/0.1%(关节置换),相较同期美国市场的13.3%/7.6%尚有巨大的增长空间。公司在腔镜、骨科、血管等领域的手术机器人布局均处于领先地位。图迈腔镜手术机器人已在注册审批阶段。公司的三维电子腹腔镜亦于今年中旬获得国家局批准,未来将与公司的腔镜机器人形成良好的手术闭环。相较于达芬奇应用已经比较成熟的腔镜机器人领域,我国的硬组织机器人市场尚处于起步阶段,注册进度领先、多方向布局的初创平台型企业都有成长为龙头的潜力。领域内,国产的键嘉髋关节机器人已在注册审批阶段,膝关节机器人已完成临床入组,综合进度国产NO.1,作为领先的国产硬组织手术机器人平台型企业,值得投资人关注。在当下波动频繁的港股市场下,微创机器人在发行后市值稳定在420亿港元左右。因此在这一领域,我们持续看好具有底层核心技术积累、平台型企业布局以及良好的商业化能力的国产头部企业。

# 智慧医疗

10/29 公司名称:Better Therapeutics, Inc.

  • 交易所/股票代码:BTTX
  • 每股发行价格:10美元
  • 发行股数/总股本:2,369万股/5,818万股
  • 募集金额:1.13亿美元
  • 发行时市值:6.8亿美元
  • 保荐机构:Cowen and Company LLC
  • 首日涨幅:38.6%
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于美国,是一家处方数字疗法公司,开发了一种新型的认知行为疗法,以解决心脏代谢疾病的根本原因。该公司开发了一个专有平台,用于为糖尿病、心脏病和其他疾病开发的基于软件的解决方案。
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浩悦观点:
浩悦资本密切关注全球数字疗法(DTx)行业动态,疫情以来DTx在国内外依然如火如荼进行中,尤其是Pear Therapeutic在6月份高调宣布将通过SPAC(特殊目的收购公司)合并上市,估值高达16亿美元,令人振奋。而如今主攻糖尿病的Better Therapeutic捷足先登,率先在2021年10月29日成为全球首个SPAC上市的DTx企业,市值最高达6.8亿美元。浩悦资本认为,DTx作为医疗技术创新的必然趋势之一,其突出优势有3个:①在一些慢性疾病管理或现有临床缺少有效解决方案的领域,将诊疗服务数字化产品化,实现行为干预;②产品经过临床试验安全性和有效性的验证,具备“数字处方”功能;③数字化产品进入院内场景,数据打通院内院外,进一步辅助研发和产生商业价值。浩悦资本深度研究了国内外众多DTx赛道的企业,我们看到国内一些优秀企业正冉冉升起:专注于“呼吸慢病数字疗法”的橙意家人,已开发出数据采集+DTx软件+治疗终端的完整解决方案,并获得了NMPA认证;深度布局睡眠医疗赛道的速眠,是国内唯一结合了脉冲磁物理治疗、医生治疗、心理咨询及CBTI数字疗法等治疗方式的睡眠健康管理的领先企业。


本周重点新闻回顾

# 生物医药

新闻标题:207亿美元!诺华出让罗氏股权

新闻简述:11月4日,诺华宣布与罗氏签署了价值207亿美元的交易协议,将自20年前开始收购的罗氏股份一并出售给对方。(来源:医药魔方)

新闻标题:辉瑞新冠口服药降低住院或死亡率89%,市值大涨250亿美元

新闻简述:2021年11月5日,辉瑞宣布其新冠口服药物Paxlovid减少新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率高达89%。治疗组住院或死亡率为0.8%(389例中3例住院,无死亡),安慰剂组住院或死亡率为7%(385例中27例住院,其中7例随后死亡)。这一数据媲美甚至好于新冠中和抗体,显著优于默沙东Molnupiravir,受该消息影响,辉瑞股价盘前大涨10%,市值增加250亿美元。(来源:Armstrong生物药资讯)

新闻标题:传奇生物BCMA CAR-T美国上市时间延迟3个月

新闻简述:11月2日,金斯瑞发布公告,旗下传奇生物宣布美国FDA已延长了西达基奥仑赛(cilta-cel)的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期至2022年2月28日。cilta-cel原本的PDUFA日期为今年11月29日。(来源:医药魔方)

# IVD与精准医疗

新闻标题:胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)产品获批上市

新闻简述:近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”的注册申请。 该产品是基于新一代的高通量测序平台研制的体外诊断试剂,可对胚胎囊胚期活检细胞中染色体数目异常进行定性检测,用于定性检测试管婴儿过程中体外培养胚胎的囊胚滋养层细胞的脱氧核糖核酸(DNA),通过对胚胎部分细胞的 DNA 进行检测,分析胚胎染色体是否存在非整倍体数量异常,辅助临床医生判断胚胎是否植入。(来源:国家药品监督管理局)

浩悦观点:
作为NGS辅助生殖领域NMPA批准的基于可逆末端终止测序法“PGT-A第一证”,意义重大!一方面辅助生殖领域的特殊性,样本的珍贵性和信息保密的需要,本地化战略是这个领域的大势所趋,那么第一张符合市场需求的illumina平台的III类证意义重大,使得嘉宝核心业务的仪器、试剂盒、软件真正意义上实现NGS全流程的三证齐全,也能够带动整个行业的院内实验室本地化建设和行业发展;另一方面,因为中美医疗环境和法规要求的不同,PGT的III类证申请并没有国外现成的规范可以效仿,所以作为第一批创新PGT III类证,药监局对于临床试验的要求更高更严谨,这也基本上保障了中国的辅助生殖PGT-A的整体技术水平在世界上都属于领先地位,而作为中国5000多万对不孕不育夫妇的最终解决方案(试管婴儿),尤其是针对高龄、多次流产史的人群的三代试管婴儿的核心技术(PGT-A),技术的领先性,人口政策(三胎及老龄化)的逐步落地,大众认知和意愿度的提升,都会促进整个辅助生殖市场进入一个快车道!

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高夕
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