2017年1月国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布公告《关于修订含可待因药品说明书的公告（2016年第199号）》，表示即日起将其踢出“儿童药”领域。据了解，可待因是一种鸦片类药物，有止痛、止咳和止泻的药效，它的硫酸盐或磷酸盐常用于药品中。

总结一下药监局的公告，主要说了以下几点：

• 12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用。

• 对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用。

• 如果哺乳期母亲为CYP2D6超快代谢者（快速将可待因转化为吗啡），可能出现中毒症状，严重者导致死亡。

• 长期使用可引起依赖性（上瘾），超大剂量可导致死亡。

  

• 这是个什么药？

• 可待因是一种处方药，具有止咳、镇痛、镇静的作用，对于比较剧烈频繁干咳效果不错。

• 可待因是一种前药，进入体内后部分会被代谢为大名鼎鼎的吗啡，实际上这个药具有吗啡的作用。因此，不恰当的使用或者人体对可待因代谢比较旺盛的话，可能会导致吗啡过量的症状，例如成瘾、极度嗜睡、意识混乱、呼吸变浅，甚至危及生命。

为何禁用可待因？

可待因是一种存在于罂粟中的生物碱。它可从鸦片中提取，也可用化学方法由吗啡制造。是一种鸦片类药物，有止痛、止咳和止泻的药效。如果不恰当使用或者某些人群对可待因代谢活跃，很可能出现嗜睡、意识模糊、呼吸变浅等副作用，严重者导致死亡。

食药监总局根据药品不良反应评估结果，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。在“禁忌症”增加了以下内容： 12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用。其要求，在“儿童用药”项下，应注明：12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品。

据了解，目前含可待因的药品共有45个批准文号，其中“走量”大且最常可能为儿童服用的是“复方磷酸可待因口服溶液”，其主要用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽。拥有这个产品批准文号的国内药企共有6家，进口的有1家，而此类药品从流通到终端销售都受到严格管制。在儿童镇咳口服用药中，成瘾性相对较小的“复方福尔可定口服溶液”用量也较大。

为什么现在才禁用？

药物的副作用很难做到一上市就能够全面研究清楚，甚至对于可待因来说，仍需要通过基因检测来确定哪些人对可待因比较敏感。根据对药品使用过程中发现的不良反应评估和总结，药监部门会适时发布对药品的管制措施。

实际上，可待因作为一个有着185年历史、并在临床叱咤风云数十年的老药，可待因的安全性，尤其是在儿科领域应用的安全性也是近年才被逐渐重视。美国药监局在2007年就关注到了哺乳期麻麻使用可待因后对宝宝的严重副作用，在随后近十年间也多次提醒儿童使用可待因的风险。美国儿科学会在2016年10月也呼吁临床医生和父母停止将可待因用于儿童(下图)。

▌一些常见的含有可待因的药品名和商品名，也许收集不全，仅供大家参考

可待因在用药安全方面一直存在争议和隐忧。在药监局尚未出台前，管制没那么严格打击力度没那么大的时候，曾经有新闻报道，不少中小学生一天要喝好几瓶才过瘾，严重者不得不送往成瘾戒除中心接受治疗。有专家指出：如不是在患病特殊情况下，遵医嘱、按剂量服用，成瘾的可能性几乎百分之百，一旦成瘾则戒断难度较大。

国际对可待因的态度

世卫组织基药目录删除，FDA警告，欧盟禁用。

2011年3月：世界卫生组织（WHO）将可待因从其儿童基本药物清单中删除，因为担心其“有效性和安全性在儿科人群中不可预测的部分是有问题的”。

2012年8月：美国食品和药物管理局（FDA）发布了儿童使用可待因的安全警告，并且在2013年2月对可待因和含可待因制剂的药物标签增加了“黑箱警告”。

2013年6月：加拿大卫生部（Health Canada）宣布，已经审查了含有可待因的处方性疼痛和咳嗽药物的安全性，建议不要在12岁以下的儿童中使用。

2015年3月，欧洲药品管理局（EMA）完成了对使用可待因进行咳嗽和感冒的审查，4月发布公告，12岁以下的儿童禁止使用可待因治疗咳嗽和感冒，并建议12~18岁之间患有呼吸疾病（如哮喘）的青少年不要使用可待因。

2016年10月美国儿科协会发布信息，督促临床医生和父母停止给儿童使用可待因，呼吁更多地了解其风险和对18岁以下患者的使用限制。不过该药仍然可以在美国28个州的门诊药房的非处方咳嗽配方中使用。

拒绝可待因，咳嗽这样治

咳嗽并不是病，只是一种症状。当你要咳嗽的时候，完全憋不住，控制不住，就像打喷嚏一样。其实，咳嗽是身体的一种保护性反射性活动。当身体里的咳嗽感受器受到刺激，会将信号传递给大脑里的咳嗽中枢，大脑再向身体发出信号，引发咳嗽。咳嗽时产生的高速气流可帮助清除呼吸道内分泌物及异物。

4岁以下的孩子治疗咳嗽的根本应该是找到咳嗽的原因，并针对性治疗，而不是一味粗暴的止咳。大人听不到咳嗽，不代表孩子就变得舒服了。

4岁以上的孩子，如果频繁剧烈的干咳严重影响睡眠和生活，可在医生的指导下适当使用一些止咳药，大孩子出现呼吸抑制的风险相对比较小。

咳嗽是咽部或肺部受到刺激后，身体的正常反应。

引起咳嗽的四类原因包括：

• 细菌或病毒感染（最常见，比如感冒等）

• 环境或外界刺激（如，冷空气，烟雾，污染或者吞入异物）

• 过敏和哮喘

• 心理因素（比如习惯性咳嗽）

目前为止，咳嗽最常见的原因是第一类细菌和病毒感染，通常表现为感冒的一种症状，每个儿童每年大约感冒6-12次。第二常见的原因是哮喘。其他两类原因比较少。

但是如果孩子的咳嗽是突然出现的，孩子有可能是因为吞入食物或其他小物体引起的窒息！如果存在这种可能性，要及时就医，不能擅自用手去掏。

另外，如果咳嗽症状持续超过2个星期或者伴随其它诸如发烧、咳血症状，或少儿咳嗽剧烈如狗吠的，请赶紧就医。

介绍宝宝鼻塞、咳嗽、退热日常用药的说明与注意事项，供大家了解学习如何用药才是最安全的！

缓解鼻塞

❶ 用温热的毛巾

将温热的毛巾轻按在宝宝眼睛中间的部位，毛巾变冷后再更换，这样能有效缓解宝宝的鼻塞。

❷ 热敷法

如果宝宝是因感冒而导致鼻塞，可以用热敷法缓解。感冒时，鼻粘膜充血肿胀，可用温湿毛巾敷于鼻根部，能起到一定的缓解作用。

如果效果不理想，可用0.5%麻黄素滴鼻子，每侧一滴。每次在吃奶前使用，以改善吃奶时的通气状态。每天使用3~4次，次数不能过多，因过多使用可能造成药物性鼻炎。

❸ 吸鼻器

如果宝宝因为鼻塞没办法吸食母乳，妈妈们应提前15分钟用吸鼻器疏通宝宝的鼻腔，再喂宝宝喝奶。吸鼻器可以缓解宝宝鼻塞的症状。

❹ 棉签

通常新生儿鼻塞是因为分泌物堵塞造成的，妈妈可以用棉签轻轻地帮宝宝进行清理。注意！最好使用婴儿的专用棉签，然后到宝宝的鼻腔内滴入点清水，再用棉签轻轻的转圈清理，等鼻涕粘在棉签上时再拔出，注意千万不能把棉签直接伸入到宝宝的鼻腔里！

❺ 滴淡盐水

当宝宝强烈抵抗吸鼻器的时候，我们可以用一滴淡盐水滴进宝宝的鼻子里，再用棉棒轻轻擦拭，注意要在看得见的地方疏通，不宜伸地太进，以免误伤宝宝鼻腔。

❻ 生姜

将生姜切成碎末后用微波炉进行烘干，待凉以后用纱布包好，放在宝宝的脚心处，再给宝宝套上袜子，一觉到天亮。

❼ 按摩

用温热的手给宝宝鼻子两侧进行轻轻按摩，从上往下，从鼻梁到鼻翼部位，鼻翼两侧可以多按压一会，因为按摩这里的穴位可以有效治疗鼻塞。

贴士

如果鼻塞十分严重，已经影响到宝宝的呼吸，甚至发生青紫时，可用筷子或小勺的把横放在婴儿的口里，使口唇不能闭合，通过经口呼吸解除缺氧症状。经口呼吸不是新生儿的正常状况，只是在新生儿缺氧时的暂时解决办法，遇到此种情况时应该及时到医院就诊。

化痰止咳

❶ 温开水

喝温开水能有效帮助宝宝止咳化痰，这是最无公害，无副作用的办法！不过，由于宝宝肾功能尚不完善，家长也不能过于夸张的让宝宝可劲儿喝水。一般情况下每千克体重需水量：0-1岁为120-160毫升，1-2岁为120-150毫升，2-3岁为110-140毫升。

❷ 乙酰半胱氨酸颗粒

祛痰药类非处方药，可自行在药店买到。

❸ 盐酸氨溴索糖浆

祛痰类处方药，需要在医生指导下使用。例如常见的沐舒坦就是此类药物。

❹ 氢溴酸右美沙芬

镇咳类非处方药，可自行在药店买到。

贴士

小月龄的宝宝祛痰可以选择盐酸氨溴索糖浆或者乙酰半胱氨酸颗粒；大孩子因为痰多引起剧烈咳嗽时，建议在医生指导下进行雾化治疗；如果孩子是干咳症状，建议选择氢溴酸右美沙芬。

退热止疼

❶ 对乙酰氨基酚

又名扑热息痛。泰诺林、百服宁、必理通等都是含对乙酰氨基酚的商品名药物。

适合人群：

3个月以上的宝宝、准妈妈、哺乳期妈妈以及成人。对乙酰氨基酚除了可以退热，还有缓解疼痛的效果，比如关节痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、头痛、痛经时都是适用的。

❷ 布洛芬

美林就是常见的含布洛芬的商品名药物。

适合人群：

6个月以上的宝宝、哺乳期妈妈以及成人。布洛芬同样具有缓解疼痛的作用。

贴士

乙酰氨基酚退热速度快，不良反应较少，但控温时间较短；布洛芬退热起效略慢，但控温时间较长，退高热效果一般可持续4-6小时。

注：不管给宝宝选择哪种退热药，一定要根据体重选择正确剂量，年龄只能作为参考。

腹泻

❶ 妈咪爱

枯草杆菌二联活菌颗粒，益生菌类消化类非处方药药品，适用于因肠道菌群失调引起的腹泻、便秘、胀气、消化不良等。适合不同年龄段婴幼儿。

妈咪爱一次吃半包就行。如果宝宝喝水的话就放在水里，但水温不能超过40度，否则会把那里的活性菌烫死，药吃下去也就没有什么作用了。如果宝宝不爱喝水，或者是纯母乳喂养的话，就把药调成糊糊状，用小勺子喂给宝宝。最好是饭后半小时左右喂。

注意：

小于3岁的婴幼儿，不宜直接服用；直接服用时，注意避免呛咳。

不建议长期吃妈咪爱，会让宝宝产生依赖性。在日常生活中要让宝宝多吃水果和蔬菜，以及给宝宝做辅助的婴儿操，都对宝宝的排便是有好处的。

❷ 蒙脱石散

非处方类止泻药，可以有效缩短腹泻时间、保护肠道黏膜，常见药品名有思密达、必奇等。用于成人及儿童急、慢性腹泻。

一般来说，蒙脱石散服用后不吸收入血液，副作用相对较小。但是大量或长期使用，容易引起便秘，大便干结等症状。停药后症状可以消失。

❸ 口服补液盐

腹泻容易导致身体脱水，需要及时补充电解质和水分。孩子因腹泻导致轻中度脱水时，建议口服补液盐Ⅲ，按说明书冲调后给宝宝喝。

腹胀

西甲硅油

主要治疗因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适，各年龄段适用。有缓解宝宝胀气、缓解肠绞痛、防止打嗝的作用。

但是什么情况下适合使用西甲硅油呢？

如果宝宝整天都有胀气肠绞痛的症状，服用益生菌和乳糖酶都不能得到改善的情况下，腹部按摩等都不能有效得到改善时，才建议服用西甲硅油。但不能连续服用超过2周。尽量用没有副作用的方法帮助宝宝恢复肠道正常蠕动功能，促进排气，不能图省事，给宝宝喂点西甲硅油了事。西甲硅油不是通过恢复肠道正常排气功能消除胀气的。属于最后的选择。而不是首选。

抗过敏

氯雷他定

常见药品名有开瑞坦。用于过敏性鼻炎、急慢性荨麻疹、过敏性结膜炎、花粉症及其他过敏性皮肤病。2岁以下婴幼儿建议在医生指导下使用。

便秘

❶ 香油

在宝宝肛门处涂少量香油可以刺激帮助宝宝排便，这是非常符合你们想要的那种无害无副作用的妙招。

❷ 开塞露

市场常见的开塞露主要成分是甘油，各年龄段适用。主要能润滑并刺激肠壁，软化大便使得易于排出，从而缓解便秘。但是，开塞露不能经常使用，以免形成依赖。

❸ 乳果糖

纤维素制剂，如果孩子便秘严重，经过改善饮食结构后仍没有明显缓解的情况下可以遵医嘱服用。

常见外用药

❶ 碘伏

皮肤消毒杀菌首选外用药，禁止口服。碘伏比酒精刺激性小，更适合婴幼儿使用。家中可以常备碘伏棉棒，使用起来非常方便。

❷ 炉甘石洗剂

用于急性瘙痒性皮肤病，不同年龄段婴幼儿都可以安全使用。例如蚊虫叮咬、长痱子、出水痘、长荨麻疹时都可以涂抹炉甘石洗剂止痒，脸上也可以使用。但不建议用于湿疹止痒，因为随着水分蒸发，会让皮肤更干燥。

❸ 0.1%丁酸氢化可的松软膏

即尤卓尔软膏。可以用于治疗婴幼儿中重度湿疹、尿布疹等皮肤问题。

❹ 红霉素眼药膏/软膏

抗生素类软膏，主要用于治疗皮肤细菌感染。例如治疗结膜炎等眼外部感染、轻微创伤、轻度上烧烫伤、蚊虫叮咬后出现感染、口角炎、肛裂等，孩子鼻塞流涕导致鼻子、鼻中隔擦破皮时也可以使用。

❺ 莫匹罗星软膏

最常见的如百多邦。主要用于防止伤口细菌感染，例如外伤感染、脓包、湿疹尿布疹合并感染、伤口流水化脓等存在细菌感染的情况下都可以使用。

提醒

总归一句话：药不能乱用，但不是不用！不能因为害怕药物给宝宝带来副作用而一味相信宝宝的自愈能力，也不能当宝宝稍微有些头疼脑热时就匆忙用药，盲目用药！

另外还要强调一点的是，尽量不要给孩子服用复方感冒药，也就是含有多种有效成分的感冒药。比如说明书上写着可以同时缓解发热、鼻塞、流涕、咳嗽等多种症状的儿童感冒药。此类药物我国虽然没有命令禁止，但是国外不少国家都早已作出了严格规定。例如美国已经禁止2岁以下儿童使用感冒药，4岁以下均不建议使用。时刻记住一点，自己拿捏不好时，首先是去咨询医生！

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