近日（2月15日），多发性骨髓瘤一线治疗药物，正大天晴来那度胺正式到货妙手医生旗下杭州爱倍生、宁波爱倍生、金华爱倍生等多个大药房。

1月17日，正大天晴宣布，已收到国家药监局批准的来那度胺胶囊（商品名：安显）的《药品注册批件》，这意味着，正大天晴重磅药物来那度胺胶囊（安显）正式获批。

来那度胺，重磅抗肿瘤药物

来那度胺是全球领域的一款重磅抗肿瘤药物，原研药于2013年在中国获批上市。作为治疗多发性骨髓瘤的重磅药物，来那度胺是美国国家综合癌症网络（NCCN）多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药，也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键药物。

妙手医生旗下宁波爱倍生、杭州爱倍生大药房到货

来那度胺（安显）效果怎么样？

来那度胺是新一代免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成、直接抗肿瘤等作用，临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。

正大天晴于2012年开始开展来那度胺相关研究，至2019年产品获批上市，历时7年。其按与原研药品质量和疗效一致要求，开展来那度胺相关研究，并严格遵守国家药监局的最新要求开展生物等效性研究。结果显示，安显与原研制剂生物等效。安显在多种介质中溶出行为与原研制剂一致，即产品质量一致。

适用患者：

正大天晴来那度胺胶囊（安显）获批适应症与原研产品一致，

即与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者；

与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

正大天晴来那度胺（安显）价格

获批上市的正大天晴来那度胺胶囊规格为25mg*21粒，售价为5380元。

我国多发性骨髓瘤现状

多发性骨髓瘤（MM）是一种目前尚不可治愈的疾病，其源于恶性浆细胞在骨髓中不受控制地生长。

目前，多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤，已超过急性白血病。据资料显示，我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万，大多患者年龄在40岁以上，且起病隐匿，多数患者确诊时已是晚期。

随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断技术的逐步改善，患者人数将进一步增加。然而，目前公众对多发性骨髓瘤的认知程度普遍偏低，导致延误治疗的现象严重，最后的治疗效果较差。

而且多发性骨髓瘤起病徐缓，早期无明显症状，容易被误诊。临床表现为骨痛、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出现各种细菌性感染。

因此，多发性骨髓要做到早诊断早治疗，而安显的上市也为患者带来了新的用药选择。正大天晴表示，安显上市后，公司将广泛开展上市后临床研究等工作，提高来那度胺的用药可及性，降低患者用药负担，真正惠及患者。

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